- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02733562
Results of Sleeve Gastrectomy Surgery in Relation With Eating Habits (After One Year) (Behavior)
10 avril 2016 mis à jour par: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
The Effect of Different Eating Habits on Weight Loss in the First Year After Sleeve Gastrectomy
Sleeve gastrectomy is one of the most common surgical procedures performed today for patients that undergo bariatric surgery.
One of the primary reasons for morbid obesity is unhealthy eating habits and the belief that changes in those habits can ensure the success.
Objectives: The investigators aimed to explore the effect of different eating habits prior to the bariatric surgery on the surgery success and on different aspect of quality of life.
Design: The investigators conducted this study on patients that underwent sleeve gastrectomy as the first bariatric operation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The investigators conducted this study on patients that underwent sleeve gastrectomy as the first bariatric operation.
The investigators divided the patients into groups according to their pre-operation eating habits: binge, sweet, snack and high volume and compared different aspects of the surgery such as weight loss, BMI and distance from ideal weight.
The investigators also examined the effect of the surgery on the quality of life, sexual life, physical activity, eating habits and satisfaction from the surgery by a telephonic survey that was conducted up to one year after the surgery.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All patients underwent sleeve gastrectomy
La description
Inclusion Criteria:
- morbid obesity
- approved for bariatric surgery by the hospital's committee
- Patients that underwent primary surgery
Exclusion Criteria:
- recurrent surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Binge eaters
Classificated preoperatively
|
|
Volume eaters
Classificated preoperatively
|
|
sweet eaters
Classificated preoperatively
|
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snack eaters
Classificated preoperatively
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
weight loss
Délai: one year
|
measured in KG
|
one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2016
Première publication (Estimation)
11 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AMC 0216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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