- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02744001
The Reinforcing Value of Added Sugars
18. ledna 2022 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Diet Study: The Reinforcing Value of Added Sugars
The purpose of this study is to determine how daily diet relates to eating choices.
Přehled studie
Detailní popis
Despite the long-term emphasis on reducing intake of and added sugar, this behavioral change has been hard to instill amongst most of the population.
Foods with added sugars are highly reinforcing and, as such, reducing their consumption in order to adhere to the dietary guidelines (DGA) may be difficult to maintain.
Sugar produces effects similar to some drugs of abuse such as increased extracellular dopamine release in the nucleus accumbens shell resulting in a reinforcing effect.
Reducing any reinforcing behavior can be challenging, but in terms of food, it is not known whether the reinforcing value of foods high in added sugar increases when access to these foods is reduced.
If so, this would present a mechanistic barrier to meeting the DGA and making dietary changes in general.
That the reinforcing value of a behavior (e.g., eating sugar) will be increased when the rate of that behavior is decreased has strong theoretical underpinnings in the "Disequilibrium Approach".
This theory predicts that the circumstances of reinforcement are created or limited by changing baseline access.
According to the Disequilibrium Approach, a response deficit will result in an increase in reinforcement.
Applied to the proposed study, the Disequilibrium Approach would predict that lowering the consumption of dietary added sugar would increase the reinforcing value of foods high in added sugar.
The Disequilibrium Approach has accurately predicted an increase in the relative reinforcing value (RRV) of snack foods among children.
However, dietary changes would need to occur at the whole diet level for adults and children to meet the DGA for reducing added sugar intake.
It is important to know if reducing added sugars at the whole-diet level results in increases in the reinforcing value of foods high in added sugars.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI within 18.5-24.9 kg/m2 or BMI within 30.0-50.0 kg/m2
- Willing to consent to study conditions
- Habitually consume at least 10% of daily energy intake from added sugars
Exclusion Criteria:
- BMI 25.0-29.9 kg/m2
- Currently taking drugs that change hunger
- Have an eating disorder
- Current tobacco user
- Have diabetes or heart disease
- Pregnant, lactating or planning pregnancy
- Low liking of all available study test foods
- Allergy/aversion to any of the foods provided during the diet intervention
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Low Added Sugar Diet
Menu containing <10% of total daily energy intake from added sugars.
|
1-week intake of Low Added Sugar Diet 3 day rotating menu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in relative reinforcing value (RRV) of snacks as assessed by indicator
Časové okno: Baseline and 1 week
|
RRV of snacks will be assessed by evaluating the number of responses (mouse button presses) a subject is willing to complete to gain access to a high added sugar snack or low added sugar alternative.
|
Baseline and 1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .