- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02744001
The Reinforcing Value of Added Sugars
18 janvier 2022 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Diet Study: The Reinforcing Value of Added Sugars
The purpose of this study is to determine how daily diet relates to eating choices.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Despite the long-term emphasis on reducing intake of and added sugar, this behavioral change has been hard to instill amongst most of the population.
Foods with added sugars are highly reinforcing and, as such, reducing their consumption in order to adhere to the dietary guidelines (DGA) may be difficult to maintain.
Sugar produces effects similar to some drugs of abuse such as increased extracellular dopamine release in the nucleus accumbens shell resulting in a reinforcing effect.
Reducing any reinforcing behavior can be challenging, but in terms of food, it is not known whether the reinforcing value of foods high in added sugar increases when access to these foods is reduced.
If so, this would present a mechanistic barrier to meeting the DGA and making dietary changes in general.
That the reinforcing value of a behavior (e.g., eating sugar) will be increased when the rate of that behavior is decreased has strong theoretical underpinnings in the "Disequilibrium Approach".
This theory predicts that the circumstances of reinforcement are created or limited by changing baseline access.
According to the Disequilibrium Approach, a response deficit will result in an increase in reinforcement.
Applied to the proposed study, the Disequilibrium Approach would predict that lowering the consumption of dietary added sugar would increase the reinforcing value of foods high in added sugar.
The Disequilibrium Approach has accurately predicted an increase in the relative reinforcing value (RRV) of snack foods among children.
However, dietary changes would need to occur at the whole diet level for adults and children to meet the DGA for reducing added sugar intake.
It is important to know if reducing added sugars at the whole-diet level results in increases in the reinforcing value of foods high in added sugars.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- BMI within 18.5-24.9 kg/m2 or BMI within 30.0-50.0 kg/m2
- Willing to consent to study conditions
- Habitually consume at least 10% of daily energy intake from added sugars
Exclusion Criteria:
- BMI 25.0-29.9 kg/m2
- Currently taking drugs that change hunger
- Have an eating disorder
- Current tobacco user
- Have diabetes or heart disease
- Pregnant, lactating or planning pregnancy
- Low liking of all available study test foods
- Allergy/aversion to any of the foods provided during the diet intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Low Added Sugar Diet
Menu containing <10% of total daily energy intake from added sugars.
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1-week intake of Low Added Sugar Diet 3 day rotating menu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in relative reinforcing value (RRV) of snacks as assessed by indicator
Délai: Baseline and 1 week
|
RRV of snacks will be assessed by evaluating the number of responses (mouse button presses) a subject is willing to complete to gain access to a high added sugar snack or low added sugar alternative.
|
Baseline and 1 week
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2016
Première publication (Estimation)
19 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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