- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02744001
The Reinforcing Value of Added Sugars
18 de enero de 2022 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Diet Study: The Reinforcing Value of Added Sugars
The purpose of this study is to determine how daily diet relates to eating choices.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Despite the long-term emphasis on reducing intake of and added sugar, this behavioral change has been hard to instill amongst most of the population.
Foods with added sugars are highly reinforcing and, as such, reducing their consumption in order to adhere to the dietary guidelines (DGA) may be difficult to maintain.
Sugar produces effects similar to some drugs of abuse such as increased extracellular dopamine release in the nucleus accumbens shell resulting in a reinforcing effect.
Reducing any reinforcing behavior can be challenging, but in terms of food, it is not known whether the reinforcing value of foods high in added sugar increases when access to these foods is reduced.
If so, this would present a mechanistic barrier to meeting the DGA and making dietary changes in general.
That the reinforcing value of a behavior (e.g., eating sugar) will be increased when the rate of that behavior is decreased has strong theoretical underpinnings in the "Disequilibrium Approach".
This theory predicts that the circumstances of reinforcement are created or limited by changing baseline access.
According to the Disequilibrium Approach, a response deficit will result in an increase in reinforcement.
Applied to the proposed study, the Disequilibrium Approach would predict that lowering the consumption of dietary added sugar would increase the reinforcing value of foods high in added sugar.
The Disequilibrium Approach has accurately predicted an increase in the relative reinforcing value (RRV) of snack foods among children.
However, dietary changes would need to occur at the whole diet level for adults and children to meet the DGA for reducing added sugar intake.
It is important to know if reducing added sugars at the whole-diet level results in increases in the reinforcing value of foods high in added sugars.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI within 18.5-24.9 kg/m2 or BMI within 30.0-50.0 kg/m2
- Willing to consent to study conditions
- Habitually consume at least 10% of daily energy intake from added sugars
Exclusion Criteria:
- BMI 25.0-29.9 kg/m2
- Currently taking drugs that change hunger
- Have an eating disorder
- Current tobacco user
- Have diabetes or heart disease
- Pregnant, lactating or planning pregnancy
- Low liking of all available study test foods
- Allergy/aversion to any of the foods provided during the diet intervention
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Low Added Sugar Diet
Menu containing <10% of total daily energy intake from added sugars.
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1-week intake of Low Added Sugar Diet 3 day rotating menu
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in relative reinforcing value (RRV) of snacks as assessed by indicator
Periodo de tiempo: Baseline and 1 week
|
RRV of snacks will be assessed by evaluating the number of responses (mouse button presses) a subject is willing to complete to gain access to a high added sugar snack or low added sugar alternative.
|
Baseline and 1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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