- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02744001
The Reinforcing Value of Added Sugars
tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Diet Study: The Reinforcing Value of Added Sugars
The purpose of this study is to determine how daily diet relates to eating choices.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Despite the long-term emphasis on reducing intake of and added sugar, this behavioral change has been hard to instill amongst most of the population.
Foods with added sugars are highly reinforcing and, as such, reducing their consumption in order to adhere to the dietary guidelines (DGA) may be difficult to maintain.
Sugar produces effects similar to some drugs of abuse such as increased extracellular dopamine release in the nucleus accumbens shell resulting in a reinforcing effect.
Reducing any reinforcing behavior can be challenging, but in terms of food, it is not known whether the reinforcing value of foods high in added sugar increases when access to these foods is reduced.
If so, this would present a mechanistic barrier to meeting the DGA and making dietary changes in general.
That the reinforcing value of a behavior (e.g., eating sugar) will be increased when the rate of that behavior is decreased has strong theoretical underpinnings in the "Disequilibrium Approach".
This theory predicts that the circumstances of reinforcement are created or limited by changing baseline access.
According to the Disequilibrium Approach, a response deficit will result in an increase in reinforcement.
Applied to the proposed study, the Disequilibrium Approach would predict that lowering the consumption of dietary added sugar would increase the reinforcing value of foods high in added sugar.
The Disequilibrium Approach has accurately predicted an increase in the relative reinforcing value (RRV) of snack foods among children.
However, dietary changes would need to occur at the whole diet level for adults and children to meet the DGA for reducing added sugar intake.
It is important to know if reducing added sugars at the whole-diet level results in increases in the reinforcing value of foods high in added sugars.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI within 18.5-24.9 kg/m2 or BMI within 30.0-50.0 kg/m2
- Willing to consent to study conditions
- Habitually consume at least 10% of daily energy intake from added sugars
Exclusion Criteria:
- BMI 25.0-29.9 kg/m2
- Currently taking drugs that change hunger
- Have an eating disorder
- Current tobacco user
- Have diabetes or heart disease
- Pregnant, lactating or planning pregnancy
- Low liking of all available study test foods
- Allergy/aversion to any of the foods provided during the diet intervention
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Low Added Sugar Diet
Menu containing <10% of total daily energy intake from added sugars.
|
1-week intake of Low Added Sugar Diet 3 day rotating menu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in relative reinforcing value (RRV) of snacks as assessed by indicator
Aikaikkuna: Baseline and 1 week
|
RRV of snacks will be assessed by evaluating the number of responses (mouse button presses) a subject is willing to complete to gain access to a high added sugar snack or low added sugar alternative.
|
Baseline and 1 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .