- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02744001
The Reinforcing Value of Added Sugars
18 januari 2022 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Diet Study: The Reinforcing Value of Added Sugars
The purpose of this study is to determine how daily diet relates to eating choices.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Despite the long-term emphasis on reducing intake of and added sugar, this behavioral change has been hard to instill amongst most of the population.
Foods with added sugars are highly reinforcing and, as such, reducing their consumption in order to adhere to the dietary guidelines (DGA) may be difficult to maintain.
Sugar produces effects similar to some drugs of abuse such as increased extracellular dopamine release in the nucleus accumbens shell resulting in a reinforcing effect.
Reducing any reinforcing behavior can be challenging, but in terms of food, it is not known whether the reinforcing value of foods high in added sugar increases when access to these foods is reduced.
If so, this would present a mechanistic barrier to meeting the DGA and making dietary changes in general.
That the reinforcing value of a behavior (e.g., eating sugar) will be increased when the rate of that behavior is decreased has strong theoretical underpinnings in the "Disequilibrium Approach".
This theory predicts that the circumstances of reinforcement are created or limited by changing baseline access.
According to the Disequilibrium Approach, a response deficit will result in an increase in reinforcement.
Applied to the proposed study, the Disequilibrium Approach would predict that lowering the consumption of dietary added sugar would increase the reinforcing value of foods high in added sugar.
The Disequilibrium Approach has accurately predicted an increase in the relative reinforcing value (RRV) of snack foods among children.
However, dietary changes would need to occur at the whole diet level for adults and children to meet the DGA for reducing added sugar intake.
It is important to know if reducing added sugars at the whole-diet level results in increases in the reinforcing value of foods high in added sugars.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- BMI within 18.5-24.9 kg/m2 or BMI within 30.0-50.0 kg/m2
- Willing to consent to study conditions
- Habitually consume at least 10% of daily energy intake from added sugars
Exclusion Criteria:
- BMI 25.0-29.9 kg/m2
- Currently taking drugs that change hunger
- Have an eating disorder
- Current tobacco user
- Have diabetes or heart disease
- Pregnant, lactating or planning pregnancy
- Low liking of all available study test foods
- Allergy/aversion to any of the foods provided during the diet intervention
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Low Added Sugar Diet
Menu containing <10% of total daily energy intake from added sugars.
|
1-week intake of Low Added Sugar Diet 3 day rotating menu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in relative reinforcing value (RRV) of snacks as assessed by indicator
Tijdsspanne: Baseline and 1 week
|
RRV of snacks will be assessed by evaluating the number of responses (mouse button presses) a subject is willing to complete to gain access to a high added sugar snack or low added sugar alternative.
|
Baseline and 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .