- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02746614
Účinky psychomotorické terapie na adaptivní chování a motorickou zdatnost u mentálního postižení
18. dubna 2016 aktualizováno: Sofia Santos, Faculdade de Motricidade Humana
Účinky psychomotorické terapie Adaptivní chování a motorická zdatnost dospělých s mentálním postižením
Lidé s mentálním a vývojovým postižením (IDD) obvykle vykazují omezení v adaptivním chování a motorických dovednostech, což vede k omezením/bariérám v každodenním samostatném fungování této populace.
Hlavním cílem tohoto výzkumu je analyzovat účinnost psychomotorického intervenčního programu u dospělých s IDD a bez IDD prostřednictvím hodnocení jejich pokroku v kompetencích adaptivního chování a motorických dovednostech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento studijní vzorek tvořilo 15 účastníků rozdělených do tří skupin po 5 jedincích: jedna skupina s IDD (s odlišnou etiologií), druhá s Downovým syndromem a třetí s typickým vývojem.
Věk se pohybuje od 22 do 31 let (průměr=26,5; St. Deviation=3,76), 6 bylo žen a 9 mužů.
Všichni dospělí s IDD byli všichni institucionalizováni v Centru profesních aktivit instituce a dospělí bez ID byli vybráni podle potřeby, s věkem zahrnutým ve zvoleném rozmezí.
Všechny skupiny byly porovnány pomocí obou hodnotících nástrojů: portugalské verze škály adaptivního chování (PABS) a Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2).
Oba testy byly aplikovány podle původních protokolů.
Etické požadavky byly splněny.
Po úvodním posouzení byl speciálně pro účastníky s IDD navržen program psychomotorické intervence.
Tento program integroval individuální i skupinová sezení po dobu 3 měsíců a hlavní cíle programu se týkaly pohybové koordinace (rovnováha, manuální zručnost a koordinace, globální a jemná praxe), ekonomických a odborných činností, akademických a verbálních dovedností.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- diagnostika mentálního postižení
- instituce v Castelo Branco
Kritéria vyloučení:
- další související onemocnění
- není institucionalizováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Psychomotorická terapie a adaptivní chování
Po počátečním posouzení adaptivního chování, tj. souboru dovedností, které by si měl každý jedinec s mentálním postižením natrénovat, aby se vyrovnal s požadavky prostředí, byl speciálně navržen program psychomotorické intervence.
Program integroval individuální a skupinová sezení po dobu 3 měsíců a hlavní cíle programu se týkaly samostatného fungování, motorického rozvoje, ekonomických a profesních aktivit, akademických a verbálních dovedností.
|
Psychomotorická terapie
|
|
Aktivní komparátor: Psychomotorická terapie a motorická zdatnost
Motorická zdatnost Po úvodním hodnocení byl speciálně pro účastníky s IDD navržen program psychomotorické intervence.
Tento program integroval individuální a skupinová sezení po dobu 3 měsíců a hlavní cíle programu se týkaly motorické koordinace (rovnováha, manuální zručnost a koordinace, globální a jemná praxe).
|
Psychomotorická terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test motorické zdatnosti Bruininského-Oseretského 2
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Portugalská škála adaptivního chování
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FaculdadeMH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Všechna individuální data byla poskytnuta institucím, kde se jednotlivci nacházeli, což pomáhalo při plánování Individuálního programu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .