- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02746614
Efectos de la terapia psicomotora en el comportamiento adaptativo y la competencia motora en la discapacidad intelectual
18 de abril de 2016 actualizado por: Sofia Santos, Faculdade de Motricidade Humana
Efectos de la terapia psicomotora en el comportamiento adaptativo y la competencia motora de adultos con discapacidad intelectual
Las personas con discapacidad intelectual y del desarrollo (DDI) suelen presentar limitaciones en la conducta adaptativa y motricidad, lo que conduce a limitaciones/barreras en el funcionamiento autónomo diario de esta población.
El objetivo principal de esta investigación es analizar la eficacia de un Programa de Intervención Psicomotriz en adultos con y sin TDI, a través de una evaluación de su progreso tanto en las competencias conductuales adaptativas como en las habilidades motrices.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra de este estudio estuvo compuesta por 15 participantes divididos en tres grupos de 5 individuos cada uno: un grupo con TDI (con diferente etiología), otro con Síndrome de Down y el tercero con desarrollo típico.
Las edades oscilan entre 22 y 31 años (Promedio=26,5; St. Desviación=3,76), 6 eran mujeres y 9 hombres.
Todos los adultos con DDI estaban todos institucionalizados en un Centro de Actividades Ocupacionales de una institución y los adultos sin DNI fueron seleccionados por conveniencia, con edades comprendidas dentro del rango seleccionado.
Todos los grupos fueron comparados a través de ambos instrumentos de evaluación: la versión portuguesa de Adaptive Behavior Scale (PABS) y Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2).
Ambas pruebas se aplicaron de acuerdo con los protocolos originales.
Se cumplieron los requisitos éticos.
Tras la valoración inicial, se diseñó un Programa de Intervención Psicomotriz específico para participantes con TDI.
Este programa integró sesiones individuales y grupales durante 3 meses, y los objetivos principales del programa estaban relacionados con la coordinación motora (equilibrio, destreza manual y coordinación, praxis global y fina), actividades económicas y profesionales, habilidades académicas y verbales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades mayores de 18 años
- diagnostico de discapacidad intelectual
- institución en Castelo Branco
Criterio de exclusión:
- otras comorbilidades asociadas
- no institucionalizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Terapia Psicomotora y Conducta Adaptativa
Tras la valoración inicial de la conducta adaptativa, es decir, conjunto de habilidades que todo individuo con discapacidad intelectual debe entrenar para hacer frente a las demandas del entorno, se diseñó un Programa de Intervención Psicomotriz específico.
El programa integró sesiones individuales y grupales durante 3 meses, y los principales objetivos del programa estaban relacionados con el funcionamiento independiente, desarrollo motor, actividades económicas y profesionales, habilidades académicas y verbales.
|
Terapia Psicomotriz
|
Comparador activo: Terapia Psicomotora y Competencia Motora
Competencia Motora Después de la evaluación inicial, se diseñó un Programa de Intervención Psicomotriz específicamente para participantes con DDI.
Este programa integró sesiones individuales y grupales durante 3 meses, y los principales objetivos del programa estaban relacionados con la coordinación motora (equilibrio, destreza manual y coordinación, praxis global y fina).
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Terapia Psicomotriz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prueba de Competencia Motriz de Bruininski-Oseretsky 2
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Escala Portuguesa de Comportamiento Adaptativo
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FaculdadeMH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales se proporcionaron a las instituciones donde se encontraban los individuos, ayudando en la planificación del Programa Individual.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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