- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02746614
A pszichomotoros terápia hatásai az adaptív viselkedésben és a motoros jártasságban értelmi fogyatékosság esetén
2016. április 18. frissítette: Sofia Santos, Faculdade de Motricidade Humana
A pszichomotoros terápia hatásai az értelmi fogyatékos felnőttek adaptív viselkedésére és motoros jártasságára
Az értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő (IDD) emberek általában korlátokat mutatnak az adaptív viselkedésben és a motoros készségekben, ami korlátokhoz/korlátokhoz vezet a populáció napi önálló működésében.
A kutatás fő célja egy Pszichomotoros Beavatkozási Program hatékonyságának elemzése IDD-ben szenvedő és nem szenvedő felnőtteknél, mind az adaptív viselkedési kompetenciák, mind a motoros jártasság terén elért fejlődésük értékelésén keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálati minta 15 résztvevőből állt, három, egyenként 5 személyből álló csoportra osztva: az egyik csoport IDD-vel (különböző etiológiájú), egy másik Down-szindrómás, a harmadik pedig tipikus fejlődésű.
Az életkor 22 és 31 év között van (átlag=26,5; St. Deviation=3,76), 6 nő és 9 férfi volt.
Valamennyi IDD-vel rendelkező felnőtt egy intézmény Foglalkozási Tevékenységi Központjába került, a személyi igazolvánnyal nem rendelkező felnőtteket pedig kényelmi szempontok szerint választották ki, életkoruk a kiválasztott tartományon belül volt.
Az összes csoportot mindkét értékelő eszközzel hasonlították össze: az adaptív viselkedési skála (PABS) portugál verziójával és a Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszttel (BOT-2).
Mindkét tesztet az eredeti protokollok szerint alkalmaztuk.
Az etikai követelmények teljesültek.
A kezdeti értékelés után egy Pszichomotoros Beavatkozási Programot hoztak létre kifejezetten az IDD-s résztvevők számára.
Ez a program 3 hónapon keresztül integrálta az egyéni és csoportos foglalkozásokat, és a program fő céljai a mozgáskoordináció (egyensúly, kézügyesség és koordináció, globális és finom gyakorlat), gazdasági és szakmai tevékenységek, tanulmányi és verbális készségek fejlesztése voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- értelmi fogyatékosság diagnózisa
- intézmény Castelo Brancoban
Kizárási kritériumok:
- egyéb társbetegségek
- nem intézményesült
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Pszichomotoros terápia és adaptív viselkedés
Az adaptív viselkedés kezdeti felmérése után, vagyis azon készségek összessége után, amelyeket minden értelmi fogyatékos egyénnek ki kell képeznie, hogy megbirkózzon a környezeti igényekkel, egy Pszichomotoros Beavatkozási Programot terveztek.
A program 3 hónapon keresztül integrálta az egyéni és csoportos foglalkozásokat, a program fő céljai az önálló működéshez, a mozgásfejlesztéshez, a gazdasági és szakmai tevékenységekhez, a tanulmányi és verbális képességekhez kapcsolódtak.
|
Pszichomotoros terápia
|
Aktív összehasonlító: Pszichomotoros terápia és motoros jártasság
Motoros jártasság A kezdeti értékelést követően egy Pszichomotoros Beavatkozási Programot készítettek kifejezetten az IDD-s résztvevők számára.
Ez a program 3 hónapon keresztül integrálta az egyéni és csoportos foglalkozásokat, a program fő céljai a mozgáskoordináció (egyensúly, kézügyesség és koordináció, globális és finom gyakorlatok) voltak.
|
Pszichomotoros terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Bruininski-Oseretsky motoros jártasságának tesztje 2
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Portugál adaptív viselkedési skála
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FaculdadeMH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Minden egyéni adatot átadtunk azoknak az intézményeknek, ahol az egyének tartózkodtak, ezzel is segítve az Egyéni Program tervezését
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichomotoros terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve