- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02748499
Healthy Beat Accupunch (HBA) Exercise Program for Community Older Adults
10. května 2017 aktualizováno: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Evaluation of the Healthy Beat Accupunch (HBA) Exercise Program for the Community Older Adults
This study aimed to test the effects of a 12-month Healthy Beat Accupunch (HBA) exercise program on the perceived health status and sleep quality of the community-dwelling older adults.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Phase I: A cluster randomized controlled trial was used to test the effects of a six-month, instructor-led Healthy Beat Accupunch (HBA) exercise program on the perceived health status and sleep quality of the community-dwelling older adults.
Through the use of convenience sampling strategy, eight community care centers with 232 older adults in Kaohsiung were recruited and randomly assigned based on their community care centers to a HBA experimental group or a wait-list control group.
Participants in the experimental group received the HBA exercise program led by trained and certified instructors, three times per week, 40 minutes per practice for six months; participants in the wait-list control group continued with their regular daily activities.
One pre-test and two post-tests, three months apart, were conducted.
Phase II: Using the same method as in the phase I, participants from the phase I continued practicing the HBA exercise program, but guided by a DVD, for another six months.
The feasibility, compliance, and effectiveness of the DVD-led HBA exercise program on the community-dwelling older adults were tested, and another two post-tests, three months apart, were conducted on the same outcome measurements as in the phase I.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
232
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- community-dwelling older adults aged 65 and over
- Mandarin or Taiwanese speakers
- able to stand and walk without assistive devices
- cognitive alert and able to verbally state their name, address, and answer questions
Exclusion Criteria:
- participants with severe and acute cardiovascular, musculoskeletal, or pulmonary illnesses
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravý beat Accupunch
Cvičební program HBA zahrnuje: 1) zahřátí: 5 pomalých a jemných cvičení pro regulaci qi, uvolnění těla a zvýšení energie pro bezpečný přechod do další fáze, 2) accupunch: 14 nízkých až středních rychlostí cvičení k proražení 14 meridiánů ke zlepšení kardiovaskulárního a respiračního cvičení a 3) relaxace: 5 nízkorychlostních, svalově uvolňujících cvičení s hlubokými nádechy pro uklidnění těla a mysli.
Provádí se 3x týdně a 40 minut na cvičení.
|
HBA has three phases and takes 40 minutes to complete.
|
|
Aktivní komparátor: Control
The control group maintains daily activities.
|
Participants maintain their daily acitvities.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived health status measured by SF-12 Health Survey
Časové okno: 12 months
|
measured by SF-12 Health Survey
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sleep quality measured by Pittsburge Sleep Quality Index (PSQI)
Časové okno: 12 months
|
measured by Pittsburge Sleep Quality Index (PSQI)
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-20140089-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Healthy Beat Accupunch (HBA) exercise program
-
University Hospital, MontpellierUniversity Ghent; National University of Ireland, Maynooth; Université Montpellier a další spolupracovníciUkončenoParkinsonova choroba
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanDokončenoFunkční fitnessTchaj-wan