- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02748499
Healthy Beat Accupunch (HBA) Exercise Program for Community Older Adults
10 maggio 2017 aggiornato da: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Evaluation of the Healthy Beat Accupunch (HBA) Exercise Program for the Community Older Adults
This study aimed to test the effects of a 12-month Healthy Beat Accupunch (HBA) exercise program on the perceived health status and sleep quality of the community-dwelling older adults.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Phase I: A cluster randomized controlled trial was used to test the effects of a six-month, instructor-led Healthy Beat Accupunch (HBA) exercise program on the perceived health status and sleep quality of the community-dwelling older adults.
Through the use of convenience sampling strategy, eight community care centers with 232 older adults in Kaohsiung were recruited and randomly assigned based on their community care centers to a HBA experimental group or a wait-list control group.
Participants in the experimental group received the HBA exercise program led by trained and certified instructors, three times per week, 40 minutes per practice for six months; participants in the wait-list control group continued with their regular daily activities.
One pre-test and two post-tests, three months apart, were conducted.
Phase II: Using the same method as in the phase I, participants from the phase I continued practicing the HBA exercise program, but guided by a DVD, for another six months.
The feasibility, compliance, and effectiveness of the DVD-led HBA exercise program on the community-dwelling older adults were tested, and another two post-tests, three months apart, were conducted on the same outcome measurements as in the phase I.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
232
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- community-dwelling older adults aged 65 and over
- Mandarin or Taiwanese speakers
- able to stand and walk without assistive devices
- cognitive alert and able to verbally state their name, address, and answer questions
Exclusion Criteria:
- participants with severe and acute cardiovascular, musculoskeletal, or pulmonary illnesses
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Beat sano Accupunch
Il programma di esercizi HBA include: 1) riscaldamento: 5 esercizi lenti e delicati per regolare il qi, sciogliere il corpo ed elevare l'energia per una transizione sicura alla fase successiva, 2) accupunch: 14 velocità da bassa a media esercizi per colpire i 14 meridiani per migliorare l'allenamento cardio-respiratorio e 3) rilassamento: 5 esercizi di rilassamento muscolare a bassa velocità con respiri profondi per calmare il corpo e la mente.
Si svolge 3 volte a settimana e 40 minuti per pratica.
|
HBA has three phases and takes 40 minutes to complete.
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Comparatore attivo: Control
The control group maintains daily activities.
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Participants maintain their daily acitvities.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perceived health status measured by SF-12 Health Survey
Lasso di tempo: 12 months
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measured by SF-12 Health Survey
|
12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sleep quality measured by Pittsburge Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 12 months
|
measured by Pittsburge Sleep Quality Index (PSQI)
|
12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-20140089-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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