- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02748499
Healthy Beat Accupunch (HBA) Exercise Program for Community Older Adults
10 mai 2017 mis à jour par: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Evaluation of the Healthy Beat Accupunch (HBA) Exercise Program for the Community Older Adults
This study aimed to test the effects of a 12-month Healthy Beat Accupunch (HBA) exercise program on the perceived health status and sleep quality of the community-dwelling older adults.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Phase I: A cluster randomized controlled trial was used to test the effects of a six-month, instructor-led Healthy Beat Accupunch (HBA) exercise program on the perceived health status and sleep quality of the community-dwelling older adults.
Through the use of convenience sampling strategy, eight community care centers with 232 older adults in Kaohsiung were recruited and randomly assigned based on their community care centers to a HBA experimental group or a wait-list control group.
Participants in the experimental group received the HBA exercise program led by trained and certified instructors, three times per week, 40 minutes per practice for six months; participants in the wait-list control group continued with their regular daily activities.
One pre-test and two post-tests, three months apart, were conducted.
Phase II: Using the same method as in the phase I, participants from the phase I continued practicing the HBA exercise program, but guided by a DVD, for another six months.
The feasibility, compliance, and effectiveness of the DVD-led HBA exercise program on the community-dwelling older adults were tested, and another two post-tests, three months apart, were conducted on the same outcome measurements as in the phase I.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- community-dwelling older adults aged 65 and over
- Mandarin or Taiwanese speakers
- able to stand and walk without assistive devices
- cognitive alert and able to verbally state their name, address, and answer questions
Exclusion Criteria:
- participants with severe and acute cardiovascular, musculoskeletal, or pulmonary illnesses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Accupunch Healthy Beat
Le programme d'exercices HBA comprend : 1) échauffement : 5 exercices lents et doux pour réguler le qi, détendre le corps et augmenter l'énergie pour une transition en toute sécurité vers la phase suivante, 2) accupunch : 14 exercices à vitesse faible à moyenne des exercices pour frapper les 14 méridiens afin d'améliorer l'entraînement cardio-respiratoire, et 3) relaxation : 5 exercices de relaxation musculaire à basse vitesse avec des respirations profondes pour apaiser le corps et l'esprit.
Il est effectué 3 fois par semaine et 40 minutes par pratique.
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HBA has three phases and takes 40 minutes to complete.
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Comparateur actif: Control
The control group maintains daily activities.
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Participants maintain their daily acitvities.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceived health status measured by SF-12 Health Survey
Délai: 12 months
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measured by SF-12 Health Survey
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12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sleep quality measured by Pittsburge Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: 12 months
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measured by Pittsburge Sleep Quality Index (PSQI)
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Première publication (Estimation)
22 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-20140089-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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