- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02748499
Healthy Beat Accupunch (HBA) Exercise Program for Community Older Adults
10 maja 2017 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Evaluation of the Healthy Beat Accupunch (HBA) Exercise Program for the Community Older Adults
This study aimed to test the effects of a 12-month Healthy Beat Accupunch (HBA) exercise program on the perceived health status and sleep quality of the community-dwelling older adults.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Phase I: A cluster randomized controlled trial was used to test the effects of a six-month, instructor-led Healthy Beat Accupunch (HBA) exercise program on the perceived health status and sleep quality of the community-dwelling older adults.
Through the use of convenience sampling strategy, eight community care centers with 232 older adults in Kaohsiung were recruited and randomly assigned based on their community care centers to a HBA experimental group or a wait-list control group.
Participants in the experimental group received the HBA exercise program led by trained and certified instructors, three times per week, 40 minutes per practice for six months; participants in the wait-list control group continued with their regular daily activities.
One pre-test and two post-tests, three months apart, were conducted.
Phase II: Using the same method as in the phase I, participants from the phase I continued practicing the HBA exercise program, but guided by a DVD, for another six months.
The feasibility, compliance, and effectiveness of the DVD-led HBA exercise program on the community-dwelling older adults were tested, and another two post-tests, three months apart, were conducted on the same outcome measurements as in the phase I.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
232
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- community-dwelling older adults aged 65 and over
- Mandarin or Taiwanese speakers
- able to stand and walk without assistive devices
- cognitive alert and able to verbally state their name, address, and answer questions
Exclusion Criteria:
- participants with severe and acute cardiovascular, musculoskeletal, or pulmonary illnesses
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy rytm Accupunch
Program ćwiczeń HBA obejmuje: 1) rozgrzewkę: 5 powolnych i łagodnych ćwiczeń regulujących qi, rozluźnienie ciała i podniesienie energii do bezpiecznego przejścia do następnej fazy, 2) accupunch: 14 od niskiej do średniej prędkości ćwiczenia uderzające w 14 meridianów w celu wzmocnienia treningu krążeniowo-oddechowego oraz 3) relaksacja: 5 wolnych ćwiczeń rozluźniających mięśnie z głębokimi oddechami, aby ukoić ciało i umysł.
Prowadzony jest 3 razy w tygodniu i 40 minut na trening.
|
HBA has three phases and takes 40 minutes to complete.
|
|
Aktywny komparator: Control
The control group maintains daily activities.
|
Participants maintain their daily acitvities.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceived health status measured by SF-12 Health Survey
Ramy czasowe: 12 months
|
measured by SF-12 Health Survey
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sleep quality measured by Pittsburge Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 12 months
|
measured by Pittsburge Sleep Quality Index (PSQI)
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-20140089-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .