- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02748499
Healthy Beat Accupunch (HBA) Exercise Program for Community Older Adults
10 maj 2017 uppdaterad av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Evaluation of the Healthy Beat Accupunch (HBA) Exercise Program for the Community Older Adults
This study aimed to test the effects of a 12-month Healthy Beat Accupunch (HBA) exercise program on the perceived health status and sleep quality of the community-dwelling older adults.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Phase I: A cluster randomized controlled trial was used to test the effects of a six-month, instructor-led Healthy Beat Accupunch (HBA) exercise program on the perceived health status and sleep quality of the community-dwelling older adults.
Through the use of convenience sampling strategy, eight community care centers with 232 older adults in Kaohsiung were recruited and randomly assigned based on their community care centers to a HBA experimental group or a wait-list control group.
Participants in the experimental group received the HBA exercise program led by trained and certified instructors, three times per week, 40 minutes per practice for six months; participants in the wait-list control group continued with their regular daily activities.
One pre-test and two post-tests, three months apart, were conducted.
Phase II: Using the same method as in the phase I, participants from the phase I continued practicing the HBA exercise program, but guided by a DVD, for another six months.
The feasibility, compliance, and effectiveness of the DVD-led HBA exercise program on the community-dwelling older adults were tested, and another two post-tests, three months apart, were conducted on the same outcome measurements as in the phase I.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
232
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 100 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- community-dwelling older adults aged 65 and over
- Mandarin or Taiwanese speakers
- able to stand and walk without assistive devices
- cognitive alert and able to verbally state their name, address, and answer questions
Exclusion Criteria:
- participants with severe and acute cardiovascular, musculoskeletal, or pulmonary illnesses
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Healthy Beat Accupunch
HBA:s träningsprogram inkluderar: 1) uppvärmning: 5 långsamma och skonsamma övningar för att reglera qi, lossa upp kroppen och höja energin för en säker övergång till nästa fas, 2) accupunch: 14 låg-till-medelhastigheter övningar för att slå de 14 meridianerna för att förbättra kardiovaskulär-andningspasset, och 3) avslappning: 5 låghastighets, muskelavslappnande övningar med djupa andetag för att lugna kropp och själ.
Det genomförs 3 gånger i veckan och 40 minuter per träning.
|
HBA has three phases and takes 40 minutes to complete.
|
|
Aktiv komparator: Control
The control group maintains daily activities.
|
Participants maintain their daily acitvities.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived health status measured by SF-12 Health Survey
Tidsram: 12 months
|
measured by SF-12 Health Survey
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sleep quality measured by Pittsburge Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 12 months
|
measured by Pittsburge Sleep Quality Index (PSQI)
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Första postat (Uppskatta)
22 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB-20140089-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .