- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02765542
Developing Accessible mHealth Programs for Depression Management in Bolivia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
All patients will receive a weekly 10-15 minute automated phone call to their cell phone for disease assessment and self-care support for up to 12 weeks. During enrollment, the research team will explain how to use the automated phone system. During patients' automated calls, they will be asked questions about their self-care relevant to their diagnosis, symptoms of depression, and medication adherence (if patients are prescribed an anti-depressant). Based on the patient's self-report, they will receive targeted suggestions for how to improve their self-management. At the end of each automated call, patients will hear the phone number of their clinic, which they can call for a health problem or to disenroll from the program. At the time of recruitment, if possible, an initial automated call will be sent to the patient's phone so that they can learn what to expect and have the chance to ask questions of the research associate who will be present.
In the event that the patient reports a health or self-care problem during their call (i.e., the patient reports rarely or never taking their medication), a report will automatically be generated and sent by email to the research team plus the patient's designated clinician so that follow-up can take place. The secure email address will be verified with each clinician, and be password protected.
The intervention will last up to 12 weeks, after which the patient will have a follow-up meeting with the research team and will complete a survey about the program. All follow-ups will take place either in person or over the phone.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Paz, Bolívie
- El Servicio Departmental de Salud (SEDES) affiliated clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 21-80 years of age
- PHQ-8 score of 10 or higher
Exclusion Criteria:
- Have diagnoses indicating a six-month life expectancy
- Prior inpatient psychiatric treatment
- Patients with probable bipolar disorder or cognitive impairment as indicated on validated screeners
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Automated phone calls
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.
|
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change from baseline on depressive symptoms at 12 weeks (PHQ-8 Scores)
Časové okno: Baseline and 12 week post-intervention follow-up
|
Baseline and 12 week post-intervention follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change from baseline on self-care behaviors at 12 weeks (self-care behavior questionnaire)
Časové okno: Baseline and 12 week post-intervention follow-up
|
Baseline and 12 week post-intervention follow-up
|
|
Evaluate program feasibility (telephone call completion rates)
Časové okno: 12 week post-intervention follow-up
|
12 week post-intervention follow-up
|
|
Patient satisfaction (satisfaction questionnaire)
Časové okno: 12 week Post-intervention follow-up
|
12 week Post-intervention follow-up
|
|
Patient qualitative feedback (qualitative questionnaire)
Časové okno: 12 week Post-intervention follow-up
|
12 week Post-intervention follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John D Piette, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00087937
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .