Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Developing Accessible mHealth Programs for Depression Management in Bolivia

4 maj 2016 uppdaterad av: John Piette, University of Michigan
The purpose of the study is to evaluate the feasibility and potential impact of an automated phone system in monitoring and improving self-care and health outcomes among patients with depression in Bolivia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

All patients will receive a weekly 10-15 minute automated phone call to their cell phone for disease assessment and self-care support for up to 12 weeks. During enrollment, the research team will explain how to use the automated phone system. During patients' automated calls, they will be asked questions about their self-care relevant to their diagnosis, symptoms of depression, and medication adherence (if patients are prescribed an anti-depressant). Based on the patient's self-report, they will receive targeted suggestions for how to improve their self-management. At the end of each automated call, patients will hear the phone number of their clinic, which they can call for a health problem or to disenroll from the program. At the time of recruitment, if possible, an initial automated call will be sent to the patient's phone so that they can learn what to expect and have the chance to ask questions of the research associate who will be present.

In the event that the patient reports a health or self-care problem during their call (i.e., the patient reports rarely or never taking their medication), a report will automatically be generated and sent by email to the research team plus the patient's designated clinician so that follow-up can take place. The secure email address will be verified with each clinician, and be password protected.

The intervention will last up to 12 weeks, after which the patient will have a follow-up meeting with the research team and will complete a survey about the program. All follow-ups will take place either in person or over the phone.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • La Paz, Bolivia
        • El Servicio Departmental de Salud (SEDES) affiliated clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 21-80 years of age
  • PHQ-8 score of 10 or higher

Exclusion Criteria:

  • Have diagnoses indicating a six-month life expectancy
  • Prior inpatient psychiatric treatment
  • Patients with probable bipolar disorder or cognitive impairment as indicated on validated screeners

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Automated phone calls
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from baseline on depressive symptoms at 12 weeks (PHQ-8 Scores)
Tidsram: Baseline and 12 week post-intervention follow-up
Baseline and 12 week post-intervention follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from baseline on self-care behaviors at 12 weeks (self-care behavior questionnaire)
Tidsram: Baseline and 12 week post-intervention follow-up
Baseline and 12 week post-intervention follow-up
Evaluate program feasibility (telephone call completion rates)
Tidsram: 12 week post-intervention follow-up
12 week post-intervention follow-up
Patient satisfaction (satisfaction questionnaire)
Tidsram: 12 week Post-intervention follow-up
12 week Post-intervention follow-up
Patient qualitative feedback (qualitative questionnaire)
Tidsram: 12 week Post-intervention follow-up
12 week Post-intervention follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John D Piette, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00087937

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera