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Developing Accessible mHealth Programs for Depression Management in Bolivia

2016年5月4日 更新者:John Piette、University of Michigan
The purpose of the study is to evaluate the feasibility and potential impact of an automated phone system in monitoring and improving self-care and health outcomes among patients with depression in Bolivia.

調査の概要

詳細な説明

All patients will receive a weekly 10-15 minute automated phone call to their cell phone for disease assessment and self-care support for up to 12 weeks. During enrollment, the research team will explain how to use the automated phone system. During patients' automated calls, they will be asked questions about their self-care relevant to their diagnosis, symptoms of depression, and medication adherence (if patients are prescribed an anti-depressant). Based on the patient's self-report, they will receive targeted suggestions for how to improve their self-management. At the end of each automated call, patients will hear the phone number of their clinic, which they can call for a health problem or to disenroll from the program. At the time of recruitment, if possible, an initial automated call will be sent to the patient's phone so that they can learn what to expect and have the chance to ask questions of the research associate who will be present.

In the event that the patient reports a health or self-care problem during their call (i.e., the patient reports rarely or never taking their medication), a report will automatically be generated and sent by email to the research team plus the patient's designated clinician so that follow-up can take place. The secure email address will be verified with each clinician, and be password protected.

The intervention will last up to 12 weeks, after which the patient will have a follow-up meeting with the research team and will complete a survey about the program. All follow-ups will take place either in person or over the phone.

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • La Paz、ボリビア
        • El Servicio Departmental de Salud (SEDES) affiliated clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 21-80 years of age
  • PHQ-8 score of 10 or higher

Exclusion Criteria:

  • Have diagnoses indicating a six-month life expectancy
  • Prior inpatient psychiatric treatment
  • Patients with probable bipolar disorder or cognitive impairment as indicated on validated screeners

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Automated phone calls
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change from baseline on depressive symptoms at 12 weeks (PHQ-8 Scores)
時間枠:Baseline and 12 week post-intervention follow-up
Baseline and 12 week post-intervention follow-up

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change from baseline on self-care behaviors at 12 weeks (self-care behavior questionnaire)
時間枠:Baseline and 12 week post-intervention follow-up
Baseline and 12 week post-intervention follow-up
Evaluate program feasibility (telephone call completion rates)
時間枠:12 week post-intervention follow-up
12 week post-intervention follow-up
Patient satisfaction (satisfaction questionnaire)
時間枠:12 week Post-intervention follow-up
12 week Post-intervention follow-up
Patient qualitative feedback (qualitative questionnaire)
時間枠:12 week Post-intervention follow-up
12 week Post-intervention follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John D Piette, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月4日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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