Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Developing Accessible mHealth Programs for Depression Management in Bolivia

4 maggio 2016 aggiornato da: John Piette, University of Michigan
The purpose of the study is to evaluate the feasibility and potential impact of an automated phone system in monitoring and improving self-care and health outcomes among patients with depression in Bolivia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

All patients will receive a weekly 10-15 minute automated phone call to their cell phone for disease assessment and self-care support for up to 12 weeks. During enrollment, the research team will explain how to use the automated phone system. During patients' automated calls, they will be asked questions about their self-care relevant to their diagnosis, symptoms of depression, and medication adherence (if patients are prescribed an anti-depressant). Based on the patient's self-report, they will receive targeted suggestions for how to improve their self-management. At the end of each automated call, patients will hear the phone number of their clinic, which they can call for a health problem or to disenroll from the program. At the time of recruitment, if possible, an initial automated call will be sent to the patient's phone so that they can learn what to expect and have the chance to ask questions of the research associate who will be present.

In the event that the patient reports a health or self-care problem during their call (i.e., the patient reports rarely or never taking their medication), a report will automatically be generated and sent by email to the research team plus the patient's designated clinician so that follow-up can take place. The secure email address will be verified with each clinician, and be password protected.

The intervention will last up to 12 weeks, after which the patient will have a follow-up meeting with the research team and will complete a survey about the program. All follow-ups will take place either in person or over the phone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • La Paz, Bolivia
        • El Servicio Departmental de Salud (SEDES) affiliated clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 21-80 years of age
  • PHQ-8 score of 10 or higher

Exclusion Criteria:

  • Have diagnoses indicating a six-month life expectancy
  • Prior inpatient psychiatric treatment
  • Patients with probable bipolar disorder or cognitive impairment as indicated on validated screeners

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Automated phone calls
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from baseline on depressive symptoms at 12 weeks (PHQ-8 Scores)
Lasso di tempo: Baseline and 12 week post-intervention follow-up
Baseline and 12 week post-intervention follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from baseline on self-care behaviors at 12 weeks (self-care behavior questionnaire)
Lasso di tempo: Baseline and 12 week post-intervention follow-up
Baseline and 12 week post-intervention follow-up
Evaluate program feasibility (telephone call completion rates)
Lasso di tempo: 12 week post-intervention follow-up
12 week post-intervention follow-up
Patient satisfaction (satisfaction questionnaire)
Lasso di tempo: 12 week Post-intervention follow-up
12 week Post-intervention follow-up
Patient qualitative feedback (qualitative questionnaire)
Lasso di tempo: 12 week Post-intervention follow-up
12 week Post-intervention follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John D Piette, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00087937

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi