- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02765542
Developing Accessible mHealth Programs for Depression Management in Bolivia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All patients will receive a weekly 10-15 minute automated phone call to their cell phone for disease assessment and self-care support for up to 12 weeks. During enrollment, the research team will explain how to use the automated phone system. During patients' automated calls, they will be asked questions about their self-care relevant to their diagnosis, symptoms of depression, and medication adherence (if patients are prescribed an anti-depressant). Based on the patient's self-report, they will receive targeted suggestions for how to improve their self-management. At the end of each automated call, patients will hear the phone number of their clinic, which they can call for a health problem or to disenroll from the program. At the time of recruitment, if possible, an initial automated call will be sent to the patient's phone so that they can learn what to expect and have the chance to ask questions of the research associate who will be present.
In the event that the patient reports a health or self-care problem during their call (i.e., the patient reports rarely or never taking their medication), a report will automatically be generated and sent by email to the research team plus the patient's designated clinician so that follow-up can take place. The secure email address will be verified with each clinician, and be password protected.
The intervention will last up to 12 weeks, after which the patient will have a follow-up meeting with the research team and will complete a survey about the program. All follow-ups will take place either in person or over the phone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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La Paz, Bolivia
- El Servicio Departmental de Salud (SEDES) affiliated clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 21-80 years of age
- PHQ-8 score of 10 or higher
Exclusion Criteria:
- Have diagnoses indicating a six-month life expectancy
- Prior inpatient psychiatric treatment
- Patients with probable bipolar disorder or cognitive impairment as indicated on validated screeners
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Automated phone calls
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.
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Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change from baseline on depressive symptoms at 12 weeks (PHQ-8 Scores)
Lasso di tempo: Baseline and 12 week post-intervention follow-up
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Baseline and 12 week post-intervention follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change from baseline on self-care behaviors at 12 weeks (self-care behavior questionnaire)
Lasso di tempo: Baseline and 12 week post-intervention follow-up
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Baseline and 12 week post-intervention follow-up
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Evaluate program feasibility (telephone call completion rates)
Lasso di tempo: 12 week post-intervention follow-up
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12 week post-intervention follow-up
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Patient satisfaction (satisfaction questionnaire)
Lasso di tempo: 12 week Post-intervention follow-up
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12 week Post-intervention follow-up
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Patient qualitative feedback (qualitative questionnaire)
Lasso di tempo: 12 week Post-intervention follow-up
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12 week Post-intervention follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John D Piette, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00087937
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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