Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Developing Accessible mHealth Programs for Depression Management in Bolivia

2016. május 4. frissítette: John Piette, University of Michigan
The purpose of the study is to evaluate the feasibility and potential impact of an automated phone system in monitoring and improving self-care and health outcomes among patients with depression in Bolivia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

All patients will receive a weekly 10-15 minute automated phone call to their cell phone for disease assessment and self-care support for up to 12 weeks. During enrollment, the research team will explain how to use the automated phone system. During patients' automated calls, they will be asked questions about their self-care relevant to their diagnosis, symptoms of depression, and medication adherence (if patients are prescribed an anti-depressant). Based on the patient's self-report, they will receive targeted suggestions for how to improve their self-management. At the end of each automated call, patients will hear the phone number of their clinic, which they can call for a health problem or to disenroll from the program. At the time of recruitment, if possible, an initial automated call will be sent to the patient's phone so that they can learn what to expect and have the chance to ask questions of the research associate who will be present.

In the event that the patient reports a health or self-care problem during their call (i.e., the patient reports rarely or never taking their medication), a report will automatically be generated and sent by email to the research team plus the patient's designated clinician so that follow-up can take place. The secure email address will be verified with each clinician, and be password protected.

The intervention will last up to 12 weeks, after which the patient will have a follow-up meeting with the research team and will complete a survey about the program. All follow-ups will take place either in person or over the phone.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • La Paz, Bolívia
        • El Servicio Departmental de Salud (SEDES) affiliated clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 21-80 years of age
  • PHQ-8 score of 10 or higher

Exclusion Criteria:

  • Have diagnoses indicating a six-month life expectancy
  • Prior inpatient psychiatric treatment
  • Patients with probable bipolar disorder or cognitive impairment as indicated on validated screeners

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Automated phone calls
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change from baseline on depressive symptoms at 12 weeks (PHQ-8 Scores)
Időkeret: Baseline and 12 week post-intervention follow-up
Baseline and 12 week post-intervention follow-up

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change from baseline on self-care behaviors at 12 weeks (self-care behavior questionnaire)
Időkeret: Baseline and 12 week post-intervention follow-up
Baseline and 12 week post-intervention follow-up
Evaluate program feasibility (telephone call completion rates)
Időkeret: 12 week post-intervention follow-up
12 week post-intervention follow-up
Patient satisfaction (satisfaction questionnaire)
Időkeret: 12 week Post-intervention follow-up
12 week Post-intervention follow-up
Patient qualitative feedback (qualitative questionnaire)
Időkeret: 12 week Post-intervention follow-up
12 week Post-intervention follow-up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John D Piette, PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00087937

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel