- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02765542
Developing Accessible mHealth Programs for Depression Management in Bolivia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
All patients will receive a weekly 10-15 minute automated phone call to their cell phone for disease assessment and self-care support for up to 12 weeks. During enrollment, the research team will explain how to use the automated phone system. During patients' automated calls, they will be asked questions about their self-care relevant to their diagnosis, symptoms of depression, and medication adherence (if patients are prescribed an anti-depressant). Based on the patient's self-report, they will receive targeted suggestions for how to improve their self-management. At the end of each automated call, patients will hear the phone number of their clinic, which they can call for a health problem or to disenroll from the program. At the time of recruitment, if possible, an initial automated call will be sent to the patient's phone so that they can learn what to expect and have the chance to ask questions of the research associate who will be present.
In the event that the patient reports a health or self-care problem during their call (i.e., the patient reports rarely or never taking their medication), a report will automatically be generated and sent by email to the research team plus the patient's designated clinician so that follow-up can take place. The secure email address will be verified with each clinician, and be password protected.
The intervention will last up to 12 weeks, after which the patient will have a follow-up meeting with the research team and will complete a survey about the program. All follow-ups will take place either in person or over the phone.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Paz, Bolívia
- El Servicio Departmental de Salud (SEDES) affiliated clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 21-80 years of age
- PHQ-8 score of 10 or higher
Exclusion Criteria:
- Have diagnoses indicating a six-month life expectancy
- Prior inpatient psychiatric treatment
- Patients with probable bipolar disorder or cognitive impairment as indicated on validated screeners
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Automated phone calls
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.
|
Automated disease assessment & self-care support phone calls for up to 12 weeks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change from baseline on depressive symptoms at 12 weeks (PHQ-8 Scores)
Időkeret: Baseline and 12 week post-intervention follow-up
|
Baseline and 12 week post-intervention follow-up
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change from baseline on self-care behaviors at 12 weeks (self-care behavior questionnaire)
Időkeret: Baseline and 12 week post-intervention follow-up
|
Baseline and 12 week post-intervention follow-up
|
Evaluate program feasibility (telephone call completion rates)
Időkeret: 12 week post-intervention follow-up
|
12 week post-intervention follow-up
|
Patient satisfaction (satisfaction questionnaire)
Időkeret: 12 week Post-intervention follow-up
|
12 week Post-intervention follow-up
|
Patient qualitative feedback (qualitative questionnaire)
Időkeret: 12 week Post-intervention follow-up
|
12 week Post-intervention follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John D Piette, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00087937
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .