Vrcholné systolické globální longitudinální napětí a syndrom nízkého srdečního výdeje po kardiochirurgické operaci
22. listopadu 2016 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege
Toto je retrospektivní observační studie k posouzení vztahu mezi maximálním systolickým globálním longitudinálním napětím naměřeným na transezofageálních echo snímcích před kardiopulmonálním bypassem a předpovídá pooperační syndrom nízkého srdečního výdeje definovaný jako potřeba inotropní podpory po dobu 24 hodin nebo déle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
275
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující elektivní nebo urgentní srdeční operaci na pumpě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kardiochirurgické operace zahrnující použití kardiopulmonálního bypassu
- Dostupnost předkardiopulmonálních bypassových transezofageálních echo snímků umožňujících měření maximálního systolického globálního longitudinálního napětí
Kritéria vyloučení:
- Předoperační fibrilace síní
- Předoperační kritický stav
- Urgentní/záchranná operace
- Operace transplantace srdce
- Implantace zařízení na podporu levé komory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační syndrom nízkého srdečního výdeje
Časové okno: 30 dní
|
Potřeba farmakologické inotropní podpory během 24 hodin nebo déle po operaci
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
30denní nebo nemocniční úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
trvání pooperační mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
pooperační akutní poškození ledvin
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Potřeba opětovného přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHULgstrain
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .