- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02771080
Maksimal systolisk global longitudinell belastning og lavt hjerteeffektsyndrom etter hjertekirurgi
22. november 2016 oppdatert av: Jean François Brichant, University of Liege
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie for å vurdere sammenhengen mellom topp systolisk global longitudinell belastning målt på pre-kardiopulmonale bypass trans-øsofageale ekkobilder forutsier postoperativt lavt hjerteminuttsyndrom definert som behovet for en inotropisk støtte i løpet av 24 timer eller lenger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
275
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt hjertekirurgi på pumpen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertekirurgi som involverer bruk av kardiopulmonal bypass
- Tilgjengelighet av pre-kardiopulmonale bypass trans-øsofageale ekkobilder som tillater måling av den maksimale systoliske globale longitudinelle belastningen
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ atrieflimmer
- Preoperativ kritisk tilstand
- Emergent/bergingsoperasjon
- Hjertetransplantasjonskirurgi
- Implantasjon av venstre ventrikkel assisterende enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativt lavt hjertevolumsyndrom
Tidsramme: 30 dager
|
Behov for farmakologisk inotropisk støtte i 24 timer eller mer postoperativt
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
30-dagers eller på sykehus dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
varighet av postoperativ mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
postoperativ akutt nyreskade
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Behov for reinnleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHULgstrain
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekruttering
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterFullført
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtParoksysmal atrieflimmer (PAF)Forente stater, Canada