- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02771080
Peak Systolic Global Longitudinal Strain og Low Cardiac Output Syndrome efter hjertekirurgi
22. november 2016 opdateret af: Jean François Brichant, University of Liege
Dette er et retrospektivt observationsstudie for at vurdere sammenhængen mellem peak systolisk global longitudinal belastning målt på præ-kardiopulmonale bypass trans-esophageal ekkobilleder forudsiger postoperativt lavt hjertevolumen syndrom defineret som behovet for en inotrop støtte i 24 timer eller længere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
275
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår on-pump elektiv eller akut hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertekirurgi, der involverer brug af kardiopulmonal bypass
- Tilgængelighed af præ-kardiopulmonale bypass trans-øsofageale ekkobilleder, der muliggør måling af den maksimale systoliske globale longitudinelle belastning
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ atrieflimren
- Præoperativ kritisk tilstand
- Emergent/redningsoperation
- Hjertetransplantationsoperation
- Implantation af venstre ventrikulær assisterende enhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativt syndrom med lavt hjertevolumen
Tidsramme: 30 dage
|
Behov for farmakologisk inotropisk støtte i 24 timer eller mere postoperativt
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
30-dages eller på hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
varighed af postoperativ mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
postoperativ akut nyreskade
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Behov for genindlæggelse på intensiv
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2016
Først opslået (Skøn)
12. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHULgstrain
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
University of ZurichAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaRekruttering
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien