- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02771080
Strain longitudinal global sistólico máximo y síndrome de gasto cardíaco bajo después de cirugía cardíaca
22 de noviembre de 2016 actualizado por: Jean François Brichant, University of Liege
Este es un estudio observacional retrospectivo para evaluar la relación entre la tensión longitudinal global sistólica máxima medida en imágenes de eco transesofágicas previas a la derivación cardiopulmonar y la predicción del síndrome de bajo gasto cardíaco postoperatorio definido como la necesidad de un soporte inotrópico durante 24 horas o más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
275
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva o de urgencia con bomba
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca que implica el uso de circulación extracorpórea
- Disponibilidad de imágenes de eco transesofágicas previas a la derivación cardiopulmonar que permiten la medición de la tensión longitudinal global sistólica máxima
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular preoperatoria
- Estado crítico preoperatorio
- Cirugía de emergencia/salvamento
- Cirugía de trasplante de corazón
- Implantación de dispositivo de asistencia ventricular izquierda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síndrome de gasto cardíaco bajo posoperatorio
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Necesidad de soporte farmacológico inotrópico durante 24 horas o más del postoperatorio
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Mortalidad a los 30 días o en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
duración de la ventilación mecánica postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
lesión renal aguda postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Necesidad de reingreso a cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHULgstrain
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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