- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02779426
Texting Atopic Dermatitis Patients to Optimize Learning and EASI Scores (TADPOLES)
Přehled studie
Detailní popis
Atopic dermatitis (AD) is a common, chronic, and debilitating disease that tends to present in children under age 2 and has a waxing and waning course. Poor adherence to treatment is the primary preventable contributor towards adverse outcomes such as infection, hospitalization, permanent disfigurement, and disruptions in normal childhood psychological development. The burden of care for these patients often falls upon parents, who may have difficulty incorporating the necessary daily treatments into the family's lifestyle. Thus, investigating ways of improving adherence could have a significant impact on a patient's long term prognosis and the family's ability to understand and adjust to the demands of AD.Text message reminders with embedded health literacy information have been shown to improve vaccination rates in children and caregivers have reported increased satisfaction with this means of communication.
This study aims to assess whether text message reminders with information about AD are an effective way to improve treatment adherence and provide disease specific information to caregivers of children with AD. The measure of AD severity will be the Eczema Area and Severity Index (EASI) score. Health literacy with regard to AD will be assessed via in-office survey.This study will involve children age 0-6 with newly diagnosed AD and their primary caregivers. The subjects will be randomized to standard care or text message reminder group. All study participants will be asked to complete a survey after their initial evaluation and after their follow up visit on the same day they are in the office. The text message group will receive text messages with information and treatment reminders. All participants will receive the standard of care with regard to AD.
If this study demonstrates that text message reminders can improve EASI scores in AD patients it could lead to a significant change in how these patients are managed. Fewer complications from episodic flares, infections, and other sequelae may lessen the burden of this disease for both patients and their caregivers. Text messaging is an inexpensive, noninvasive, and broadly applicable tool that is worth studying for the purpose of improving treatment adherence and disease literacy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center, Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- New clinical diagnosis of atopic dermatitis
- New patient to Columbia University Medical Center, Department of Dermatology
- Caregiver has mobile that can send/receive text messages
Exclusion Criteria:
- Age over 7 years
- Caregiver is not fluent English speaker
- Those patients in which a definitive diagnosis of atopic dermatitis cannot be made
- Any individual who declines participation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Text Message Intervention + Standard Care
Enrolled patients and their caregivers who are randomized to this group will receive the usual standard of care for atopic dermatitis patients treated at this institution as well as daily text messages with information about atopic dermatitis and treatment reminders.
1-2 times/week they will receive a message asking if they were able to complete their treatments in the last day.
They will respond with 1=yes, 2=no, 3= I have questions about the treatment.
Those who respond with 3 will be sent the contact information for the office.
No other communications will be sent through text messages.
Caregivers will take two in-office surveys: one upon enrollment, and one follow-up survey at the follow-up visit.
Patient EASI Score will be assessed by the pediatric dermatologist and initial and follow up exam.
|
Daily text messages with information about atopic dermatitis and treatment reminders.
|
|
Žádný zásah: Standard Care
Enrolled patients and their caregivers who are randomized to this group will receive the usual standard of care for atopic dermatitis patients treated at this institution.
They will not receive text messages.
Caregivers will take two in-office surveys: one upon enrollment, and one follow-up survey at the follow-up visit.
Patient EASI Score will be assessed by the pediatric dermatologist and initial and follow up exam.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EASI Score
Časové okno: Up to 6 weeks
|
Patient EASI Score (0-72) will be determined at initial and follow up exam.
Mean differences in EASI scores between arms will be assessed using t-tests since EASI scores are used to measure the severity of a patient's atopic dermatitis.
|
Up to 6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Časové okno: Up to 6 weeks
|
The investigators will assess mean difference in reported satisfaction, as indicated on follow up survey, between arms using t-tests.
|
Up to 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Lauren, MD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sokolova A, Smith SD. Factors contributing to poor treatment outcomes in childhood atopic dermatitis. Australas J Dermatol. 2015 Nov;56(4):252-7. doi: 10.1111/ajd.12331. Epub 2015 Mar 29.
- Filanovsky MG, Pootongkam S, Tamburro JE, Smith MC, Ganocy SJ, Nedorost ST. The Financial and Emotional Impact of Atopic Dermatitis on Children and Their Families. J Pediatr. 2016 Feb;169:284-90.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.10.077. Epub 2015 Nov 23.
- Bass AM, Anderson KL, Feldman SR. Interventions to Increase Treatment Adherence in Pediatric Atopic Dermatitis: A Systematic Review. J Clin Med. 2015 Jan 27;4(2):231-42. doi: 10.3390/jcm4020231.
- Stockwell MS, Hofstetter AM, DuRivage N, Barrett A, Fernandez N, Vargas CY, Camargo S. Text message reminders for second dose of influenza vaccine: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):e83-91. doi: 10.1542/peds.2014-2475.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAQ7858
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atopická dermatitida
-
University of HelsinkiTampere University; Tampere University of TechnologyNeznámýIge Responzivita, AtopikFinsko
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Air Force Military Medical University, ChinaZatím nenabíráme
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
-
Organon and CoUkončenoKožní onemocnění, ekzematózní | Dermatitida, atopika | Ekzém, atopik
-
PfizerNáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikSpojené státy, Japonsko
-
Ralexar Therapeutics, Inc.DokončenoAtopická dermatitida | Ekzém, atopikSpojené státy
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Aktivní, ne náborDermatitida, atopika | Ekzém, atopikČína
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoEkzém, atopikAustrálie
Klinické studie na Text messages
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno