Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Texting Atopic Dermatitis Patients to Optimize Learning and EASI Scores (TADPOLES)

2017. augusztus 21. frissítette: Christine Lauren, Columbia University
The purpose of this study is to determine if sending text messages with treatment reminders and facts regarding atopic dermatitis (AD) to caretakers of children with AD will have a positive effect on the disease severity.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Atopic dermatitis (AD) is a common, chronic, and debilitating disease that tends to present in children under age 2 and has a waxing and waning course. Poor adherence to treatment is the primary preventable contributor towards adverse outcomes such as infection, hospitalization, permanent disfigurement, and disruptions in normal childhood psychological development. The burden of care for these patients often falls upon parents, who may have difficulty incorporating the necessary daily treatments into the family's lifestyle. Thus, investigating ways of improving adherence could have a significant impact on a patient's long term prognosis and the family's ability to understand and adjust to the demands of AD.Text message reminders with embedded health literacy information have been shown to improve vaccination rates in children and caregivers have reported increased satisfaction with this means of communication.

This study aims to assess whether text message reminders with information about AD are an effective way to improve treatment adherence and provide disease specific information to caregivers of children with AD. The measure of AD severity will be the Eczema Area and Severity Index (EASI) score. Health literacy with regard to AD will be assessed via in-office survey.This study will involve children age 0-6 with newly diagnosed AD and their primary caregivers. The subjects will be randomized to standard care or text message reminder group. All study participants will be asked to complete a survey after their initial evaluation and after their follow up visit on the same day they are in the office. The text message group will receive text messages with information and treatment reminders. All participants will receive the standard of care with regard to AD.

If this study demonstrates that text message reminders can improve EASI scores in AD patients it could lead to a significant change in how these patients are managed. Fewer complications from episodic flares, infections, and other sequelae may lessen the burden of this disease for both patients and their caregivers. Text messaging is an inexpensive, noninvasive, and broadly applicable tool that is worth studying for the purpose of improving treatment adherence and disease literacy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center, Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • New clinical diagnosis of atopic dermatitis
  • New patient to Columbia University Medical Center, Department of Dermatology
  • Caregiver has mobile that can send/receive text messages

Exclusion Criteria:

  • Age over 7 years
  • Caregiver is not fluent English speaker
  • Those patients in which a definitive diagnosis of atopic dermatitis cannot be made
  • Any individual who declines participation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Text Message Intervention + Standard Care
Enrolled patients and their caregivers who are randomized to this group will receive the usual standard of care for atopic dermatitis patients treated at this institution as well as daily text messages with information about atopic dermatitis and treatment reminders. 1-2 times/week they will receive a message asking if they were able to complete their treatments in the last day. They will respond with 1=yes, 2=no, 3= I have questions about the treatment. Those who respond with 3 will be sent the contact information for the office. No other communications will be sent through text messages. Caregivers will take two in-office surveys: one upon enrollment, and one follow-up survey at the follow-up visit. Patient EASI Score will be assessed by the pediatric dermatologist and initial and follow up exam.
Daily text messages with information about atopic dermatitis and treatment reminders.
Nincs beavatkozás: Standard Care
Enrolled patients and their caregivers who are randomized to this group will receive the usual standard of care for atopic dermatitis patients treated at this institution. They will not receive text messages. Caregivers will take two in-office surveys: one upon enrollment, and one follow-up survey at the follow-up visit. Patient EASI Score will be assessed by the pediatric dermatologist and initial and follow up exam.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EASI Score
Időkeret: Up to 6 weeks
Patient EASI Score (0-72) will be determined at initial and follow up exam. Mean differences in EASI scores between arms will be assessed using t-tests since EASI scores are used to measure the severity of a patient's atopic dermatitis.
Up to 6 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Satisfaction
Időkeret: Up to 6 weeks
The investigators will assess mean difference in reported satisfaction, as indicated on follow up survey, between arms using t-tests.
Up to 6 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Lauren, MD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

Klinikai vizsgálatok a Text messages

3
Iratkozz fel