Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Texting Atopic Dermatitis Patients to Optimize Learning and EASI Scores (TADPOLES)

21 augustus 2017 bijgewerkt door: Christine Lauren, Columbia University
The purpose of this study is to determine if sending text messages with treatment reminders and facts regarding atopic dermatitis (AD) to caretakers of children with AD will have a positive effect on the disease severity.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atopic dermatitis (AD) is a common, chronic, and debilitating disease that tends to present in children under age 2 and has a waxing and waning course. Poor adherence to treatment is the primary preventable contributor towards adverse outcomes such as infection, hospitalization, permanent disfigurement, and disruptions in normal childhood psychological development. The burden of care for these patients often falls upon parents, who may have difficulty incorporating the necessary daily treatments into the family's lifestyle. Thus, investigating ways of improving adherence could have a significant impact on a patient's long term prognosis and the family's ability to understand and adjust to the demands of AD.Text message reminders with embedded health literacy information have been shown to improve vaccination rates in children and caregivers have reported increased satisfaction with this means of communication.

This study aims to assess whether text message reminders with information about AD are an effective way to improve treatment adherence and provide disease specific information to caregivers of children with AD. The measure of AD severity will be the Eczema Area and Severity Index (EASI) score. Health literacy with regard to AD will be assessed via in-office survey.This study will involve children age 0-6 with newly diagnosed AD and their primary caregivers. The subjects will be randomized to standard care or text message reminder group. All study participants will be asked to complete a survey after their initial evaluation and after their follow up visit on the same day they are in the office. The text message group will receive text messages with information and treatment reminders. All participants will receive the standard of care with regard to AD.

If this study demonstrates that text message reminders can improve EASI scores in AD patients it could lead to a significant change in how these patients are managed. Fewer complications from episodic flares, infections, and other sequelae may lessen the burden of this disease for both patients and their caregivers. Text messaging is an inexpensive, noninvasive, and broadly applicable tool that is worth studying for the purpose of improving treatment adherence and disease literacy.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center, Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • New clinical diagnosis of atopic dermatitis
  • New patient to Columbia University Medical Center, Department of Dermatology
  • Caregiver has mobile that can send/receive text messages

Exclusion Criteria:

  • Age over 7 years
  • Caregiver is not fluent English speaker
  • Those patients in which a definitive diagnosis of atopic dermatitis cannot be made
  • Any individual who declines participation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Text Message Intervention + Standard Care
Enrolled patients and their caregivers who are randomized to this group will receive the usual standard of care for atopic dermatitis patients treated at this institution as well as daily text messages with information about atopic dermatitis and treatment reminders. 1-2 times/week they will receive a message asking if they were able to complete their treatments in the last day. They will respond with 1=yes, 2=no, 3= I have questions about the treatment. Those who respond with 3 will be sent the contact information for the office. No other communications will be sent through text messages. Caregivers will take two in-office surveys: one upon enrollment, and one follow-up survey at the follow-up visit. Patient EASI Score will be assessed by the pediatric dermatologist and initial and follow up exam.
Gedragsmatig: Text messages
Daily text messages with information about atopic dermatitis and treatment reminders.
Geen tussenkomst: Standard Care
Enrolled patients and their caregivers who are randomized to this group will receive the usual standard of care for atopic dermatitis patients treated at this institution. They will not receive text messages. Caregivers will take two in-office surveys: one upon enrollment, and one follow-up survey at the follow-up visit. Patient EASI Score will be assessed by the pediatric dermatologist and initial and follow up exam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EASI Score
Tijdsspanne: Up to 6 weeks
Patient EASI Score (0-72) will be determined at initial and follow up exam. Mean differences in EASI scores between arms will be assessed using t-tests since EASI scores are used to measure the severity of a patient's atopic dermatitis.
Up to 6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Satisfaction
Tijdsspanne: Up to 6 weeks
The investigators will assess mean difference in reported satisfaction, as indicated on follow up survey, between arms using t-tests.
Up to 6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Lauren, MD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAQ7858

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Klinische onderzoeken op Text messages

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren