Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Texting Atopic Dermatitis Patients to Optimize Learning and EASI Scores (TADPOLES)

21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Christine Lauren, Columbia University
The purpose of this study is to determine if sending text messages with treatment reminders and facts regarding atopic dermatitis (AD) to caretakers of children with AD will have a positive effect on the disease severity.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atopic dermatitis (AD) is a common, chronic, and debilitating disease that tends to present in children under age 2 and has a waxing and waning course. Poor adherence to treatment is the primary preventable contributor towards adverse outcomes such as infection, hospitalization, permanent disfigurement, and disruptions in normal childhood psychological development. The burden of care for these patients often falls upon parents, who may have difficulty incorporating the necessary daily treatments into the family's lifestyle. Thus, investigating ways of improving adherence could have a significant impact on a patient's long term prognosis and the family's ability to understand and adjust to the demands of AD.Text message reminders with embedded health literacy information have been shown to improve vaccination rates in children and caregivers have reported increased satisfaction with this means of communication.

This study aims to assess whether text message reminders with information about AD are an effective way to improve treatment adherence and provide disease specific information to caregivers of children with AD. The measure of AD severity will be the Eczema Area and Severity Index (EASI) score. Health literacy with regard to AD will be assessed via in-office survey.This study will involve children age 0-6 with newly diagnosed AD and their primary caregivers. The subjects will be randomized to standard care or text message reminder group. All study participants will be asked to complete a survey after their initial evaluation and after their follow up visit on the same day they are in the office. The text message group will receive text messages with information and treatment reminders. All participants will receive the standard of care with regard to AD.

If this study demonstrates that text message reminders can improve EASI scores in AD patients it could lead to a significant change in how these patients are managed. Fewer complications from episodic flares, infections, and other sequelae may lessen the burden of this disease for both patients and their caregivers. Text messaging is an inexpensive, noninvasive, and broadly applicable tool that is worth studying for the purpose of improving treatment adherence and disease literacy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • New clinical diagnosis of atopic dermatitis
  • New patient to Columbia University Medical Center, Department of Dermatology
  • Caregiver has mobile that can send/receive text messages

Exclusion Criteria:

  • Age over 7 years
  • Caregiver is not fluent English speaker
  • Those patients in which a definitive diagnosis of atopic dermatitis cannot be made
  • Any individual who declines participation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Text Message Intervention + Standard Care
Enrolled patients and their caregivers who are randomized to this group will receive the usual standard of care for atopic dermatitis patients treated at this institution as well as daily text messages with information about atopic dermatitis and treatment reminders. 1-2 times/week they will receive a message asking if they were able to complete their treatments in the last day. They will respond with 1=yes, 2=no, 3= I have questions about the treatment. Those who respond with 3 will be sent the contact information for the office. No other communications will be sent through text messages. Caregivers will take two in-office surveys: one upon enrollment, and one follow-up survey at the follow-up visit. Patient EASI Score will be assessed by the pediatric dermatologist and initial and follow up exam.
Daily text messages with information about atopic dermatitis and treatment reminders.
Brak interwencji: Standard Care
Enrolled patients and their caregivers who are randomized to this group will receive the usual standard of care for atopic dermatitis patients treated at this institution. They will not receive text messages. Caregivers will take two in-office surveys: one upon enrollment, and one follow-up survey at the follow-up visit. Patient EASI Score will be assessed by the pediatric dermatologist and initial and follow up exam.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EASI Score
Ramy czasowe: Up to 6 weeks
Patient EASI Score (0-72) will be determined at initial and follow up exam. Mean differences in EASI scores between arms will be assessed using t-tests since EASI scores are used to measure the severity of a patient's atopic dermatitis.
Up to 6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Satisfaction
Ramy czasowe: Up to 6 weeks
The investigators will assess mean difference in reported satisfaction, as indicated on follow up survey, between arms using t-tests.
Up to 6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Lauren, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Text messages

3
Subskrybuj