Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Goji Berries and Energy Expenditure

31. ledna 2017 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

The Effect of a Single Dose of Lycium Barbarum on Postprandial Energy Expenditure in Healthy Overweight Men

Effects of foods or food substances on energy expenditure are of particular interest, because of the increasing prevalence of obesity and its consequent metabolic diseases like type II diabetes and fatty liver disease, all risk factors for the development of cardiovascular diseases (CVDs). Recently, the Goji berry (Lycium Barbarum, wolfberry) was introduced into the Western diet. L. Barbarum originates from Asia, where it is used to improve the health of several organs. Although L. Barbarum is promoted as a super food with many beneficial effects, consistent scientific evidence for these effects is lacking. In one study, it was found that short-term intake of L. Barbarum polysaccharides - equal to 150 g of fresh berries - increased postprandial oxygen consumption. This indicates that L. Barbarum might exert beneficial effects on energy expenditure. Furthermore, long-term intervention trials have shown beneficial effects of L. Barbarum on lipid and glucose metabolism in mice and type II diabetic patients and on inflammatory status in healthy elderly. Altogether, L. Barbarum has the potential to be used as a functional food to increase metabolic health, but detailed information on the postprandial effects of L. Barbarum is missing. We therefore propose this double-blinded, randomized, placebo controlled intervention trial to investigate the effect of a single dose of L. Barbarum on postprandial energy expenditure substrate oxidation, metabolic flexibility, lipid and glucose metabolism and inflammatory markers.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objectives:

The primary objective of this study is to investigate the effect of a single dose of L. Barbarum on postprandial energy expenditure. Secondary objectives are to investigate the effect of a single dose of L. Barbarum on postprandial lipid and carbohydrate oxidation and metabolic flexibility, on postprandial lipid and glucose metabolism and on inflammatory markers.

Study design:

This is a double blind, randomized, placebo-controlled intervention trial with two test days separated by a washout period of at least 1 week.

Study population:

The study population will consist of 20 apparently healthy overweight (BMI between 25 and 30 kg/m2) men aged 18-65 years.

Intervention:

All subjects will receive a mixed meal including 25 grams of dried L. Barbarum as the intervention product and a matched mixed meal without L. Barbarum as the placebo product. The meals will be matched for energy content and macronutrient composition.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male gender
  • BMI between 25 and 30 kg/m2
  • Non-smoking
  • Normal fasting triacylglycerol levels (<2.2 mmol/L)
  • No hyperglycaemia or hypercholesterolemia (fasting glucose < 7.0 mmol/L and total cholesterol < 8.0 mmol/L)
  • Willing to comply to the study protocol during the study
  • Agreeing to be informed about medically relevant personal test-results

Exclusion Criteria:

  • Use of anticoagulant medication
  • Unstable body weight (weight gain or loss >3 kg in the past 3 months)
  • Indications of treatment according to the Standard for Cardiovascular Risk Management from the Dutch General Practitioners community
  • Any medical condition that might interfere with study measurements, judged by the principal investigator, including cardiovascular disease or events (e.g. acute myocardial infarction or cerebra-vascular accident), diabetes or hypercholesterolemia
  • Use of any kind of medication or medically prescribed diet, which can interfere with the study (judged by the principal investigator). The use of paracetamol is allowed
  • Use of oral antibiotics (with the exception of topical antibiotics) in 40 days or less prior to the start of the study
  • Use of food supplements or plant-sterol/stanol-enriched foods or supplements in the three weeks prior to the screening and/or during the study
  • Not willing to abstain from L. Barbarum consumption thee weeks before the start and during the trial
  • Severe medical conditions that might interfere with the study, such as epilepsy, asthma, chronic obstructive pulmonary disease and rheumatoid arthritis
  • Consumption of > 14 alcohol consumptions a week
  • Reported intense sporting activities > 10 hours a week
  • Abuse of drugs
  • Participation in any other biomedical trial one month prior to the screening visit
  • Having donated > 150 ml blood within 1 month prior to the screening visit, planning to donate blood during the study or within one month after finishing the study
  • Impossible or difficult to puncture as evidenced during the screening visit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lycium Barbarum mixed meal
Subjects will receive a high-fat mixed meal containing Lycium Barbarum once.
Doplněk stravy: Lycium Barbarum mixed meal
This mixed meal contains 25 grams of dried Lycium Barbarum (Goji berry, Wolfberry)
Aktivní komparátor: Control mixed meal
Subjects will receive a high-fat mixed meal without Lycium Barbarum as a control.
Doplněk stravy: Control mixed meal
This mixed meal does not contain Lycium Barbarum, but is matched for energy and macronutrient content

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline energy expenditure
Časové okno: Measured as the incremental area under the curve (iAUC) from 0 minutes to 140 minutes after meal intake
Energy expenditure will be measured using indirect calorimetry (ventilated hood system). This system measures oxygen consumption (VO2) and carbon dioxide production (VCO2) to calculate the energy expenditure (kJ/min)
Measured as the incremental area under the curve (iAUC) from 0 minutes to 140 minutes after meal intake

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline energy expenditure
Časové okno: Measured as the incremental area under the curve (iAUC) from 160 minutes to 200 minutes and from 220 minutes to 260 minutes after meal intake
Energy expenditure will be measured using indirect calorimetry (ventilated hood system). This system measures VO2 and VCO2 to calculate the energy expenditure (kJ/min).
Measured as the incremental area under the curve (iAUC) from 160 minutes to 200 minutes and from 220 minutes to 260 minutes after meal intake
Postprandial lipid and glucose oxidation
Časové okno: At baseline (T0, fasting) and between 0 minutes and 140 minutes, between 160 minutes and 200 minutes and between 220 minutes and 260 minutes after meal consumption
Lipid and glucose oxidation will be calculated from indirect calorimetry data (VO2 and VCO2).
At baseline (T0, fasting) and between 0 minutes and 140 minutes, between 160 minutes and 200 minutes and between 220 minutes and 260 minutes after meal consumption
Metabolic flexibility
Časové okno: At 60, 120, 180 and 240 minutes after meal intake
Metabolic flexibility will be derived from indirect calorimetry as the difference in respiratory quotient (RQ) between fasting and postprandial conditions.
At 60, 120, 180 and 240 minutes after meal intake
Markers for lipid metabolism
Časové okno: At baseline (T0) and at regular intervals up to 240 minutes after meal consumption
Several markers for lipid metabolism will be measured in blood samples.
At baseline (T0) and at regular intervals up to 240 minutes after meal consumption
Markers for glucose metabolism
Časové okno: At baseline (T0) and at regular intervals up to 240 minutes after meal consumption
Several markers for glucose metabolism will be measured in blood samples.
At baseline (T0) and at regular intervals up to 240 minutes after meal consumption
Inflammatory status
Časové okno: At baseline (T0) and at 60, 120, 180 and 240 minutes after meal consumption
Several markers for inflammatory status will be measured in blood samples and in vitro conditions
At baseline (T0) and at 60, 120, 180 and 240 minutes after meal consumption

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METC 15-3-060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lycium Barbarum mixed meal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit