Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňků Lycium Barbarum na progresi senilní katarakty u čínské populace v Hongkongu

10. května 2016 aktualizováno: Chea-su Kee, The Hong Kong Polytechnic University

S rychle rostoucím stárnutím populace se stále častěji objevují oční onemocnění související s věkem, včetně šedého zákalu. Poptávka po operaci šedého zákalu a pooperační péči představovala pro vládu obrovskou finanční zátěž.

Lycium barbarum obsahuje lutein a zeaxanthin, které dokážou filtrovat fototoxické modré světlo a neutralizovat reaktivní formy kyslíku, čímž poskytují ochranný účinek proti vzniku šedého zákalu.

Tato studie si klade za cíl určit účinky doplňků Lycium barbarum na progresi senilní katarakty u starších čínských lidí v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Upozorňujeme, že se připravuje rukopis této studie. Podrobný popis bude poskytnut poté, co přijdeme s konečným návrhem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace šedého zákalu do 3 let je nepravděpodobná
  • Přítomnost mírné až středně těžké katarakty na jednom nebo obou očích, hodnocená systémem klasifikace opacity čočky III (LOCSIII).
  • ostrost logMAR ekvivalentní Snellenově ostrosti 20/63 nebo lepší
  • bez předchozí anamnézy a klinických známek glaukomu stanovením nitroočního tlaku pomocí aplanační tonometrie (ne více než 22 mmHg)
  • žádné oční anomálie: amblyopie, binokulární anomálie, oční trauma
  • žádná anamnéza oční operace, laserové ošetření, iritida, krystalická ložiska sítnice, makulární degenerace nebo onemocnění zrakového nervu
  • žádné rozšířené používání systémových nebo očních kortikosteroidů
  • žádná souběžná účast na jiné systémové nebo oční intervenční studii

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • selhání ledvin
  • syndrom malabsorpce tuku
  • anamnéza střevních operací
  • chronický průjem
  • alkoholismus
  • užívání antikoagulancií
  • pravidelné užívání doplňků výživy, jako jsou multivitaminové, minerální a jiné antioxidační doplňky (včetně Omega-3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Škrob
Doplněk stravy: Škrob
1350 mg/den
EXPERIMENTÁLNÍ: Lycium Barbarum
Doplněk Lycium Barbarum
Doplněk stravy: Lycium Barbarum
1350 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systém klasifikace krytí objektivu III (LOCSIII)
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chi-wai Do, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5-ZH73

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opacita objektivu

Klinické studie na Škrob

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit