- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02782832
No Need for Neuromuscular Blockade in Daycase Laparoscopic Surgery
25. května 2018 aktualizováno: Billy B Kristensen, Hvidovre University Hospital
No Need for Neuromuscular Blockade in Day Case Standardised Laparoscopic Surgery. A Consecutive Retrospective Study
This study analyse the need for neuromuscular blockade in consecutive routine laparoscopic procedures without standard use of neuromuscular blockade in an ambulatory laparoscopic surgery setting and analyse specific reasons for using neuromuscular blockade in individual patients.
Furthermore, the study report the analgesic use in postoperative care unit and the discharge rate.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The study is retrospective, including consecutive patients in an unrestricted referral of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, umbilical and inguinal hernia repair.
Inclusion period was from 01.04.2013 to 31.03.2015.
All patients received general anesthesia using propofol (2 mg/kg) and remifentanil (1 μg/kg/min) for induction.
In patients where tracheal intubation was required, this was done without use of neuromuscular blocking drug; otherwise a proseal laryngeal mask was used.
For the maintenance of anesthesia, additional continuous infusion of propofol (3-5 mg/kg/h) and remifentanil (0.3-0.5 μg/kg/min) was used.
Data were derived from a prospective local database on demographics, anesthetic methods and supplements (i.e.
need for neuromuscular blockade) and postoperative needs for supplementary analgesics besides the postoperative standard analgesic regimen, number of hours stayed in the ambulatory surgery department, and discharge rate (including reasons for hospital admittance).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1245
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospective study, including consecutive patients in an unrestricted referral of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, umbilical and inguinal hernia repair
Popis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, umbilical and inguinal hernia repair
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of patients requiring neuromuscular blockade
Časové okno: At time of surgery
|
Data derived from a prospective local database on need for neuromuscular blockade in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, umbilical and inguinal hernia repair.
|
At time of surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analgesic use in postoperative care unit
Časové okno: Within 6 hours after surgery
|
Amount of opioids administered to the patients in the postoperative care unit
|
Within 6 hours after surgery
|
|
Hours stayed in the postoperative care unit
Časové okno: 1 to 6 hours after surgery
|
1 to 6 hours after surgery
|
|
|
Maximum Visual analog score (VAS) for pain in the postoperative Care unit
Časové okno: 1 to 6 hours after surgery
|
1 to 6 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Billy B Kristensen, MD, Hvidovre University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kopman AF, Naguib M. Laparoscopic surgery and muscle relaxants: is deep block helpful? Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):51-58. doi: 10.1213/ANE.0000000000000471.
- Martini CH, Boon M, Bevers RF, Aarts LP, Dahan A. Evaluation of surgical conditions during laparoscopic surgery in patients with moderate vs deep neuromuscular block. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):498-505. doi: 10.1093/bja/aet377. Epub 2013 Nov 15.
- Abrishami A, Ho J, Wong J, Yin L, Chung F. Sugammadex, a selective reversal medication for preventing postoperative residual neuromuscular blockade. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD007362. doi: 10.1002/14651858.CD007362.pub2.
- Staehr-Rye AK, Rasmussen LS, Rosenberg J, Juul P, Lindekaer AL, Riber C, Gatke MR. Surgical space conditions during low-pressure laparoscopic cholecystectomy with deep versus moderate neuromuscular blockade: a randomized clinical study. Anesth Analg. 2014 Nov;119(5):1084-92. doi: 10.1213/ANE.0000000000000316. Erratum In: Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):957. Dosage error in article text.
- Wallace DH, Serpell MG, Baxter JN, O'Dwyer PJ. Randomized trial of different insufflation pressures for laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 1997 Apr;84(4):455-8.
- Barczynski M, Herman RM. A prospective randomized trial on comparison of low-pressure (LP) and standard-pressure (SP) pneumoperitoneum for laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Apr;17(4):533-8. doi: 10.1007/s00464-002-9121-2. Epub 2003 Feb 17.
- Perrakis E, Vezakis A, Velimezis G, Savanis G, Deverakis S, Antoniades J, Sagkana E. Randomized comparison between different insufflation pressures for laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2003 Aug;13(4):245-9. doi: 10.1097/00129689-200308000-00004.
- Staehr-Rye AK, Rasmussen LS, Rosenberg J, Juul P, Gatke MR. Optimized surgical space during low-pressure laparoscopy with deep neuromuscular blockade. Dan Med J. 2013 Feb;60(2):A4579.
- Larsen JF, Ejstrud P, Kristensen JU, Svendsen F, Redke F, Pedersen V. Randomized comparison of conventional and gasless laparoscopic cholecystectomy: operative technique, postoperative course, and recovery. J Gastrointest Surg. 2001 May-Jun;5(3):330-5. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80056-1.
- Loven H, Kristensen BB, Bisgaard T. Low admittance rate after ambulatory laparoscopic surgery. Dan Med J. 2019 Jun;66(6):A5547.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DagKir-neuromus block
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .