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No Need for Neuromuscular Blockade in Daycase Laparoscopic Surgery

25 de mayo de 2018 actualizado por: Billy B Kristensen, Hvidovre University Hospital

No Need for Neuromuscular Blockade in Day Case Standardised Laparoscopic Surgery. A Consecutive Retrospective Study

This study analyse the need for neuromuscular blockade in consecutive routine laparoscopic procedures without standard use of neuromuscular blockade in an ambulatory laparoscopic surgery setting and analyse specific reasons for using neuromuscular blockade in individual patients. Furthermore, the study report the analgesic use in postoperative care unit and the discharge rate.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The study is retrospective, including consecutive patients in an unrestricted referral of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, umbilical and inguinal hernia repair. Inclusion period was from 01.04.2013 to 31.03.2015. All patients received general anesthesia using propofol (2 mg/kg) and remifentanil (1 μg/kg/min) for induction. In patients where tracheal intubation was required, this was done without use of neuromuscular blocking drug; otherwise a proseal laryngeal mask was used. For the maintenance of anesthesia, additional continuous infusion of propofol (3-5 mg/kg/h) and remifentanil (0.3-0.5 μg/kg/min) was used. Data were derived from a prospective local database on demographics, anesthetic methods and supplements (i.e. need for neuromuscular blockade) and postoperative needs for supplementary analgesics besides the postoperative standard analgesic regimen, number of hours stayed in the ambulatory surgery department, and discharge rate (including reasons for hospital admittance).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1245

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Retrospective study, including consecutive patients in an unrestricted referral of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, umbilical and inguinal hernia repair

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, umbilical and inguinal hernia repair

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of patients requiring neuromuscular blockade
Periodo de tiempo: At time of surgery
Data derived from a prospective local database on need for neuromuscular blockade in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, umbilical and inguinal hernia repair.
At time of surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesic use in postoperative care unit
Periodo de tiempo: Within 6 hours after surgery
Amount of opioids administered to the patients in the postoperative care unit
Within 6 hours after surgery
Hours stayed in the postoperative care unit
Periodo de tiempo: 1 to 6 hours after surgery
1 to 6 hours after surgery
Maximum Visual analog score (VAS) for pain in the postoperative Care unit
Periodo de tiempo: 1 to 6 hours after surgery
1 to 6 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Billy B Kristensen, MD, Hvidovre University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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