No Need for Neuromuscular Blockade in Daycase Laparoscopic Surgery
2018年5月25日 更新者:Billy B Kristensen、Hvidovre University Hospital
No Need for Neuromuscular Blockade in Day Case Standardised Laparoscopic Surgery. A Consecutive Retrospective Study
This study analyse the need for neuromuscular blockade in consecutive routine laparoscopic procedures without standard use of neuromuscular blockade in an ambulatory laparoscopic surgery setting and analyse specific reasons for using neuromuscular blockade in individual patients.
Furthermore, the study report the analgesic use in postoperative care unit and the discharge rate.
調査の概要
詳細な説明
The study is retrospective, including consecutive patients in an unrestricted referral of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, umbilical and inguinal hernia repair.
Inclusion period was from 01.04.2013 to 31.03.2015.
All patients received general anesthesia using propofol (2 mg/kg) and remifentanil (1 μg/kg/min) for induction.
In patients where tracheal intubation was required, this was done without use of neuromuscular blocking drug; otherwise a proseal laryngeal mask was used.
For the maintenance of anesthesia, additional continuous infusion of propofol (3-5 mg/kg/h) and remifentanil (0.3-0.5 μg/kg/min) was used.
Data were derived from a prospective local database on demographics, anesthetic methods and supplements (i.e.
need for neuromuscular blockade) and postoperative needs for supplementary analgesics besides the postoperative standard analgesic regimen, number of hours stayed in the ambulatory surgery department, and discharge rate (including reasons for hospital admittance).
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1245
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Retrospective study, including consecutive patients in an unrestricted referral of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, umbilical and inguinal hernia repair
説明
Inclusion Criteria:
- patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, umbilical and inguinal hernia repair
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of patients requiring neuromuscular blockade
時間枠:At time of surgery
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Data derived from a prospective local database on need for neuromuscular blockade in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, umbilical and inguinal hernia repair.
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At time of surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Analgesic use in postoperative care unit
時間枠:Within 6 hours after surgery
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Amount of opioids administered to the patients in the postoperative care unit
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Within 6 hours after surgery
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Hours stayed in the postoperative care unit
時間枠:1 to 6 hours after surgery
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1 to 6 hours after surgery
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Maximum Visual analog score (VAS) for pain in the postoperative Care unit
時間枠:1 to 6 hours after surgery
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1 to 6 hours after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Billy B Kristensen, MD、Hvidovre University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kopman AF, Naguib M. Laparoscopic surgery and muscle relaxants: is deep block helpful? Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):51-58. doi: 10.1213/ANE.0000000000000471.
- Martini CH, Boon M, Bevers RF, Aarts LP, Dahan A. Evaluation of surgical conditions during laparoscopic surgery in patients with moderate vs deep neuromuscular block. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):498-505. doi: 10.1093/bja/aet377. Epub 2013 Nov 15.
- Abrishami A, Ho J, Wong J, Yin L, Chung F. Sugammadex, a selective reversal medication for preventing postoperative residual neuromuscular blockade. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD007362. doi: 10.1002/14651858.CD007362.pub2.
- Staehr-Rye AK, Rasmussen LS, Rosenberg J, Juul P, Lindekaer AL, Riber C, Gatke MR. Surgical space conditions during low-pressure laparoscopic cholecystectomy with deep versus moderate neuromuscular blockade: a randomized clinical study. Anesth Analg. 2014 Nov;119(5):1084-92. doi: 10.1213/ANE.0000000000000316. Erratum In: Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):957. Dosage error in article text.
- Wallace DH, Serpell MG, Baxter JN, O'Dwyer PJ. Randomized trial of different insufflation pressures for laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 1997 Apr;84(4):455-8.
- Barczynski M, Herman RM. A prospective randomized trial on comparison of low-pressure (LP) and standard-pressure (SP) pneumoperitoneum for laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Apr;17(4):533-8. doi: 10.1007/s00464-002-9121-2. Epub 2003 Feb 17.
- Perrakis E, Vezakis A, Velimezis G, Savanis G, Deverakis S, Antoniades J, Sagkana E. Randomized comparison between different insufflation pressures for laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2003 Aug;13(4):245-9. doi: 10.1097/00129689-200308000-00004.
- Staehr-Rye AK, Rasmussen LS, Rosenberg J, Juul P, Gatke MR. Optimized surgical space during low-pressure laparoscopy with deep neuromuscular blockade. Dan Med J. 2013 Feb;60(2):A4579.
- Larsen JF, Ejstrud P, Kristensen JU, Svendsen F, Redke F, Pedersen V. Randomized comparison of conventional and gasless laparoscopic cholecystectomy: operative technique, postoperative course, and recovery. J Gastrointest Surg. 2001 May-Jun;5(3):330-5. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80056-1.
- Loven H, Kristensen BB, Bisgaard T. Low admittance rate after ambulatory laparoscopic surgery. Dan Med J. 2019 Jun;66(6):A5547.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月25日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。