Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o senzorickém stárnutí Severního Irska (NISA)

12. srpna 2019 aktualizováno: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

Doplňková studie zaměřená na vizuální funkce pro kohortu Severního Irska pro longitudinální studii stárnutí (NICOLA). Existují tři klíčové cíle:

  1. Kvantifikujte pokles různých zrakových funkcí související s věkem v rámci populační kohorty.
  2. Prozkoumejte mechanismy, které jsou základem zrakového postižení souvisejícího s věkem.
  3. Zkoumejte, jak zrakové funkce ovlivňují kvalitu života související s viděním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují sestavit sadu testů k posouzení různých aspektů zrakových funkcí a aplikovat je na dvě skupiny účastníků s cílem prozkoumat rozdíly v chronologickém a fyziologickém stárnutí.

Skupina 1: 25 účastníků z každé dekády od 20 do 90. Osoby ve věku 50+ budou vybrány ze studie NICOLA a snímky sítnice/čočky budou hodnoceny k potvrzení normality (drúzy <63µm nebo čistá sítnice, LOCS III <1). Ti mladší budou rekrutováni prostřednictvím inzerátů na univerzitě a cílených na přátele a příbuzné nebo účastníky NICOLA. To umožní vypočítat míru poklesu s věkem. Lineární, bilineární a jednoduché nelineární kandidátní funkce parametru vs. věk budou použity k určení, která nejlépe charakterizuje změnu.

Skupina 2: 250 účastníků Účastníci NICOLA ve věku 60 let budou pozváni k účasti; budou zahrnuty pouze ty, jejichž oční snímky potvrzují normalitu. To umožní prozkoumat mechanismy, které jsou základem individuálních rozdílů ve stárnutí. Normální stárnutí bude určeno z analýzy skupiny 1 a účastníci budou moci být kategorizováni jako stárnoucí dobře nebo stárnoucí špatně. Vícerozměrná regresní analýza bude použita ke zkoumání vztahu mezi zrakovými funkcemi a životním stylem a faktory prostředí. Analýza hlavních komponent bude použita ke zkoumání vztahů mezi vizuálními parametry. Tito účastníci budou také požádáni, aby vyplnili NEIVFQ-25, aby charakterizovali kvalitu života související s vizuálními funkcemi a ta bude porovnána s jejich naměřenými zrakovými funkcemi.

Parametry zrakové funkce měřené po refrakci protokolu budou zahrnovat: Fotopickou a mezopickou zrakovou ostrost a kontrastní citlivost pomocí softwaru City Occupational acuity-plus17, ostrost vidění na blízko, rychlost čtení a kartu SKILL18, mikroperimetrii MAIA a adaptaci na tmu.19 Nitrooční rozptyl bude hodnocen pomocí Oculus C-quant k posouzení rozsahu, v jakém oční faktory zhoršují vidění.20 Bude také měřena tříbodová ostrost nonie, protože se předpokládá, že zůstane stabilní po celý život.15 Bude trvat čas, aby se zajistilo, že účastníci absolvují dostatečné školení k vytvoření spolehlivých prahových hodnot.

Všechny studijní návštěvy se uskuteční ve výzkumném zařízení Welcome-Wolfson Clinic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

842

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT9 7AB
        • NI Clinical Research Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

25 účastníků z každé dekády od 20-90. Ti od 50+ se budou rekrutovat ze studie NICOLA. 250 účastníků Účastníci NICOLA ve věku 60 let budou pozváni k účasti; budou zahrnuty pouze ty, jejichž oční snímky potvrzují normalitu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné diagnostikované oční onemocnění.
  • Nediabetik.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli diagnostikované oční onemocnění.
  • Diabetik.
  • Kognitivní porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1 - ve věku 20-90 let
25 účastníků z každé dekády od 20-90. Osoby od 50+ budou vybrány ze studie NICOLA a snímky sítnice/čočky budou posouzeny, aby se potvrdila normalita.
Skupina 2: věk 60 let
Skupina 2: 250 účastníků Účastníci NICOLA ve věku 60 let budou pozváni k účasti; budou zahrnuty pouze ty, jejichž oční snímky potvrzují normalitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra poklesu zrakových funkcí s věkem
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14.25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit