- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02788695
Die Studie zum sensorischen Altern in Nordirland (NISA)
Eine auf visuelle Funktionen fokussierte Zusatzstudie zur Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA). Es gibt drei Hauptziele:
- Quantifizieren Sie den altersbedingten Rückgang verschiedener Sehfunktionen innerhalb einer bevölkerungsbasierten Kohorte.
- Erkunden Sie die Mechanismen, die altersbedingten Sehbehinderungen zugrunde liegen.
- Untersuchen Sie, wie sich die Sehfunktion auf die sehbezogene Lebensqualität auswirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen vor, eine Reihe von Tests zur Beurteilung verschiedener Aspekte der Sehfunktion zusammenzustellen und diese auf zwei Teilnehmergruppen anzuwenden, um Unterschiede im chronologischen und physiologischen Altern zu untersuchen.
Gruppe 1: 25 Teilnehmer aus jedem Jahrzehnt von 20 bis 90. Personen über 50 werden aus der NICOLA-Studie rekrutiert und Netzhaut-/Linsenbilder werden ausgewertet, um die Normalität zu bestätigen (Drusen <63 µm oder klare Netzhaut, LOCS III <1). Die Jüngeren werden über Anzeigen in der Universität rekrutiert und richten sich gezielt an Freunde und Verwandte oder NICOLA-Teilnehmer. Dadurch lässt sich die Abnahmerate mit zunehmendem Alter berechnen. Es werden lineare, bilineare und einfache nichtlineare Kandidatenfunktionen von Parameter und Alter angewendet, um zu bestimmen, welche die Änderung am besten charakterisiert.
Gruppe 2: 250 Teilnehmer NICOLA-Teilnehmer im Alter von 60 Jahren werden zur Teilnahme eingeladen; Es werden nur diejenigen einbezogen, deren Augenbilder die Normalität bestätigen. Dadurch können Mechanismen untersucht werden, die individuellen Altersunterschieden zugrunde liegen. Das normale Altern wird anhand der Analyse der Gruppe 1 bestimmt und die Teilnehmer können in die Kategorien „gut altern“ und „schlecht altern“ eingeteilt werden. Mithilfe einer multivariaten Regressionsanalyse wird der Zusammenhang zwischen Sehfunktion und Lebensstil sowie Umweltfaktoren untersucht. Mithilfe der Hauptkomponentenanalyse werden die Beziehungen zwischen visuellen Parametern untersucht. Diese Teilnehmer werden außerdem gebeten, den NEIVFQ-25 auszufüllen, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Sehfunktion zu charakterisieren und diese mit ihrer gemessenen Sehfunktion zu vergleichen.
Zu den nach der Protokollbrechung gemessenen Sehfunktionsparametern gehören: photopische und mesopische Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit mit City Occupational Acuity-Plus-Software17, Nahvisus, Lesegeschwindigkeit und SKILL-Karte18, MAIA-Mikroperimetrie und Kegel-Dunkel-Anpassung.19 Die intraokulare Streuung wird mit dem Oculus C-quant beurteilt, um zu ermitteln, inwieweit Augenfaktoren das Sehvermögen beeinträchtigen.20 Die Dreipunkt-Nonius-Sehschärfe wird ebenfalls gemessen, da davon ausgegangen wird, dass sie ein Leben lang stabil bleibt.15 Es wird Zeit benötigt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer ausreichend geschult werden, um zuverlässige Schwellenwerte zu ermitteln.
Alle Studienbesuche finden in der Forschungseinrichtung der Welcome-Wolfson Clinic statt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
- NI Clinical Research Facility
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine diagnostizierte Augenerkrankung.
- Nicht-Diabetiker.
Ausschlusskriterien:
- Jede diagnostizierte Augenerkrankung.
- Diabetiker.
- Kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1 – im Alter von 20–90 Jahren
25 Teilnehmer aus jedem Jahrzehnt von 20-90.
Personen über 50 werden aus der NICOLA-Studie rekrutiert und Netzhaut-/Linsenbilder ausgewertet, um die Normalität zu bestätigen.
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Gruppe 2: 60 Jahre alt
Gruppe 2: 250 Teilnehmer NICOLA-Teilnehmer im Alter von 60 Jahren werden zur Teilnahme eingeladen; Es werden nur diejenigen einbezogen, deren Augenbilder die Normalität bestätigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate des Rückgangs der Sehfunktion mit zunehmendem Alter
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14.25
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Klinische Studien zur Altern
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University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen