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Die Studie zum sensorischen Altern in Nordirland (NISA)

12. August 2019 aktualisiert von: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

Eine auf visuelle Funktionen fokussierte Zusatzstudie zur Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA). Es gibt drei Hauptziele:

  1. Quantifizieren Sie den altersbedingten Rückgang verschiedener Sehfunktionen innerhalb einer bevölkerungsbasierten Kohorte.
  2. Erkunden Sie die Mechanismen, die altersbedingten Sehbehinderungen zugrunde liegen.
  3. Untersuchen Sie, wie sich die Sehfunktion auf die sehbezogene Lebensqualität auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, eine Reihe von Tests zur Beurteilung verschiedener Aspekte der Sehfunktion zusammenzustellen und diese auf zwei Teilnehmergruppen anzuwenden, um Unterschiede im chronologischen und physiologischen Altern zu untersuchen.

Gruppe 1: 25 Teilnehmer aus jedem Jahrzehnt von 20 bis 90. Personen über 50 werden aus der NICOLA-Studie rekrutiert und Netzhaut-/Linsenbilder werden ausgewertet, um die Normalität zu bestätigen (Drusen <63 µm oder klare Netzhaut, LOCS III <1). Die Jüngeren werden über Anzeigen in der Universität rekrutiert und richten sich gezielt an Freunde und Verwandte oder NICOLA-Teilnehmer. Dadurch lässt sich die Abnahmerate mit zunehmendem Alter berechnen. Es werden lineare, bilineare und einfache nichtlineare Kandidatenfunktionen von Parameter und Alter angewendet, um zu bestimmen, welche die Änderung am besten charakterisiert.

Gruppe 2: 250 Teilnehmer NICOLA-Teilnehmer im Alter von 60 Jahren werden zur Teilnahme eingeladen; Es werden nur diejenigen einbezogen, deren Augenbilder die Normalität bestätigen. Dadurch können Mechanismen untersucht werden, die individuellen Altersunterschieden zugrunde liegen. Das normale Altern wird anhand der Analyse der Gruppe 1 bestimmt und die Teilnehmer können in die Kategorien „gut altern“ und „schlecht altern“ eingeteilt werden. Mithilfe einer multivariaten Regressionsanalyse wird der Zusammenhang zwischen Sehfunktion und Lebensstil sowie Umweltfaktoren untersucht. Mithilfe der Hauptkomponentenanalyse werden die Beziehungen zwischen visuellen Parametern untersucht. Diese Teilnehmer werden außerdem gebeten, den NEIVFQ-25 auszufüllen, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Sehfunktion zu charakterisieren und diese mit ihrer gemessenen Sehfunktion zu vergleichen.

Zu den nach der Protokollbrechung gemessenen Sehfunktionsparametern gehören: photopische und mesopische Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit mit City Occupational Acuity-Plus-Software17, Nahvisus, Lesegeschwindigkeit und SKILL-Karte18, MAIA-Mikroperimetrie und Kegel-Dunkel-Anpassung.19 Die intraokulare Streuung wird mit dem Oculus C-quant beurteilt, um zu ermitteln, inwieweit Augenfaktoren das Sehvermögen beeinträchtigen.20 Die Dreipunkt-Nonius-Sehschärfe wird ebenfalls gemessen, da davon ausgegangen wird, dass sie ein Leben lang stabil bleibt.15 Es wird Zeit benötigt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer ausreichend geschult werden, um zuverlässige Schwellenwerte zu ermitteln.

Alle Studienbesuche finden in der Forschungseinrichtung der Welcome-Wolfson Clinic statt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

842

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • NI Clinical Research Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

25 Teilnehmer aus jedem Jahrzehnt von 20-90. Aus der NICOLA-Studie werden Personen ab 50+ rekrutiert. 250 Teilnehmer NICOLA-Teilnehmer im Alter von 60 Jahren werden zur Teilnahme eingeladen; Es werden nur diejenigen einbezogen, deren Augenbilder die Normalität bestätigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine diagnostizierte Augenerkrankung.
  • Nicht-Diabetiker.

Ausschlusskriterien:

  • Jede diagnostizierte Augenerkrankung.
  • Diabetiker.
  • Kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1 – im Alter von 20–90 Jahren
25 Teilnehmer aus jedem Jahrzehnt von 20-90. Personen über 50 werden aus der NICOLA-Studie rekrutiert und Netzhaut-/Linsenbilder ausgewertet, um die Normalität zu bestätigen.
Gruppe 2: 60 Jahre alt
Gruppe 2: 250 Teilnehmer NICOLA-Teilnehmer im Alter von 60 Jahren werden zur Teilnahme eingeladen; Es werden nur diejenigen einbezogen, deren Augenbilder die Normalität bestätigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate des Rückgangs der Sehfunktion mit zunehmendem Alter
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14.25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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