- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02788695
Pohjois-Irlannin aistinvarainen ikääntymistutkimus (NISA)
Visuaaliseen toimintoon keskittyvä lisätutkimus Pohjois-Irlannin pitkittäistutkimuksen kohorttiin (NICOLA). On kolme keskeistä tavoitetta:
- Kvantifioi ikään liittyvä heikkeneminen erilaisissa näkötoiminnoissa populaatiopohjaisessa kohortissa.
- Tutustu ikään liittyvien näköhäiriöiden taustalla oleviin mekanismeihin.
- Tutki, miten visuaalinen toiminta vaikuttaa näkökykyyn liittyvään elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat koota testisarjan visuaalisen toiminnan eri näkökohtien arvioimiseksi ja soveltaa niitä kahteen osallistujaryhmään kronologisen ja fysiologisen ikääntymisen erojen tutkimiseksi.
Ryhmä 1: 25 osallistujaa jokaiselta vuosikymmeneltä 20-90. Yli 50-vuotiaat rekrytoidaan NICOLA-tutkimuksesta, ja verkkokalvon/linssin kuvien arvioidaan vahvistavan normaaliuden (drusen <63 µm tai kirkas verkkokalvo, LOCS III <1). Nuoremmat rekrytoidaan yliopistossa olevien ilmoitusten kautta ja suunnataan ystäville ja sukulaisille tai NICOLA-osallistujille. Tämä mahdollistaa laskemisen iän myötä laskevan nopeuden. Parametrin vs. iän lineaarisia, bilineaarisia ja yksinkertaisia epälineaarisia ehdokasfunktioita käytetään määrittämään, mikä muutosta kuvaa parhaiten.
Ryhmä 2: 250 osallistujaa NICOLA 60-vuotiaat osallistujat kutsutaan osallistumaan; vain ne, joiden silmäkuvat vahvistavat normaalin, otetaan mukaan. Tämä mahdollistaa yksilöllisten ikääntymiserojen taustalla olevien mekanismien tutkimisen. Normaali ikääntyminen määritetään ryhmän 1 analyysistä ja osallistujat voidaan luokitella hyvin tai huonosti ikääntyviin. Monimuuttujaregressioanalyysiä käytetään visuaalisen toiminnan ja elämäntapa- ja ympäristötekijöiden välisen suhteen selvittämiseen. Pääkomponenttianalyysin avulla tarkastellaan visuaalisten parametrien välisiä suhteita. Näitä osallistujia pyydetään myös suorittamaan NEIVFQ-25, luonnehtimaan näkötoimintoihin liittyvää elämänlaatua ja tätä verrataan heidän mitattuun visuaaliseen toimintaansa.
Protokollan taittumisen jälkeen mitattuihin näkötoimintoparametreihin kuuluvat: Fotopic ja mesopic näöntarkkuus ja kontrastiherkkyys City Occupational acuity-plus -ohjelmistolla17, lähes näöntarkkuus, lukunopeus ja SKILL-kortti18, MAIA-mikroperimetria ja kartiopimeyden adaptaatio.19 Silmänsisäinen hajonta arvioidaan käyttämällä Oculus C-quantia sen arvioimiseksi, missä määrin silmätekijät heikentävät näköä.20 Mitataan myös kolmen pisteen vernier-terävyys, koska sen uskotaan pysyvän vakaana koko elämän ajan.15 Aikaa kuluu sen varmistamiseen, että osallistujat saavat riittävän koulutuksen luotettavien kynnysarvojen tuottamiseksi.
Kaikki opintovierailut tapahtuvat Welcome-Wolfson Clinic Research Facilityssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- NI Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei diagnosoitua silmäsairautta.
- Ei-diabeettinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa diagnosoitu silmäsairaus.
- Diabeettinen.
- Kognitiivinen rajoite.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä 1 - ikä 20-90 vuotta
25 osallistujaa jokaiselta vuosikymmeneltä 20-90.
Yli 50-vuotiaat palkataan NICOLA-tutkimuksesta, ja verkkokalvon/linssin kuvat arvioidaan normaaliuden varmistamiseksi.
|
Ryhmä 2: 60-vuotiaat
Ryhmä 2: 250 osallistujaa NICOLA 60-vuotiaat osallistujat kutsutaan osallistumaan; vain ne, joiden silmäkuvat vahvistavat normaalin, otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Näkötoiminnan heikkenemisnopeus iän myötä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat