- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02788695
Lo studio sull'invecchiamento sensoriale dell'Irlanda del Nord (NISA)
Uno studio aggiuntivo incentrato sulla funzione visiva della Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA). Ci sono tre obiettivi fondamentali:
- Quantificare il declino correlato all'età in una varietà di funzioni visive all'interno di una coorte basata sulla popolazione.
- Esplora i meccanismi alla base delle disabilità visive legate all'età.
- Indagare su come la funzione visiva influisce sulla qualità della vita correlata alla vista.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono di mettere insieme una batteria di test per valutare diversi aspetti della funzione visiva e applicarli a due gruppi di partecipanti al fine di esplorare le differenze nell'invecchiamento cronologico e fisiologico.
Gruppo 1: 25 partecipanti per ogni decennio 20-90. Quelli di età superiore ai 50 anni verranno reclutati dallo studio NICOLA e le immagini della retina/lente valutate per confermare la normalità (drusen <63µm o retina chiara, LOCS III <1). Quelli più giovani saranno reclutati tramite inserzioni nell'Università e prendendo di mira amici e parenti o partecipanti NICOLA. Ciò consentirà di calcolare il tasso di declino con l'età. Verranno applicate funzioni candidate lineari, bilineari e semplici non lineari di parametro vs. età per determinare quale meglio caratterizza il cambiamento.
Gruppo 2: 250 partecipanti NICOLA partecipanti di 60 anni saranno invitati a partecipare; saranno inclusi solo quelli le cui immagini oculari confermano la normalità. Ciò consentirà di studiare i meccanismi alla base delle differenze individuali nell'invecchiamento. L'invecchiamento normale sarà determinato dall'analisi del gruppo 1 e i partecipanti potranno essere classificati come invecchiati bene o invecchiati male. L'analisi di regressione multivariata sarà utilizzata per indagare la relazione tra funzione visiva e stile di vita e fattori ambientali. L'analisi delle componenti principali verrà utilizzata per esaminare le relazioni tra i parametri visivi. A questi partecipanti verrà anche chiesto di completare il NEIVFQ-25, per caratterizzare la qualità della vita correlata alla funzione visiva e questo sarà confrontato con la loro funzione visiva misurata.
I parametri della funzione visiva misurati dopo la rifrazione del protocollo includeranno: acuità visiva fotopica e mesopica e sensibilità al contrasto utilizzando il software City Occupational acuity-plus17, acuità visiva da vicino, velocità di lettura e scheda SKILL18, microperimetria MAIA e adattamento al buio del cono.19 La dispersione intraoculare sarà valutata utilizzando l'Oculus C-quant per valutare la misura in cui i fattori oculari stanno degradando la visione.20 Verrà misurata anche l'acuità del nonio a tre punti poiché si ritiene che rimanga stabile per tutta la vita.15 Ci vorrà del tempo per garantire che i partecipanti ricevano una formazione sufficiente per produrre soglie affidabili.
Tutte le visite di studio si svolgeranno presso il Welcome-Wolfson Clinic Research Facility.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT9 7AB
- NI Clinical Research Facility
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna malattia oculare diagnosticata.
- Non diabetico.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia oculare diagnosticata.
- Diabetico.
- Decadimento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1 - di età compresa tra 20 e 90 anni
25 partecipanti per ogni decennio 20-90.
Quelli di età superiore ai 50 anni verranno reclutati dallo studio NICOLA e le immagini della retina/lenti valutate per confermare la normalità.
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Gruppo 2: 60 anni di età
Gruppo 2: 250 partecipanti NICOLA partecipanti di 60 anni saranno invitati a partecipare; saranno inclusi solo quelli le cui immagini oculari confermano la normalità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di declino della funzione visiva con l'età
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14.25
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