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Lo studio sull'invecchiamento sensoriale dell'Irlanda del Nord (NISA)

12 agosto 2019 aggiornato da: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

Uno studio aggiuntivo incentrato sulla funzione visiva della Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA). Ci sono tre obiettivi fondamentali:

  1. Quantificare il declino correlato all'età in una varietà di funzioni visive all'interno di una coorte basata sulla popolazione.
  2. Esplora i meccanismi alla base delle disabilità visive legate all'età.
  3. Indagare su come la funzione visiva influisce sulla qualità della vita correlata alla vista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di mettere insieme una batteria di test per valutare diversi aspetti della funzione visiva e applicarli a due gruppi di partecipanti al fine di esplorare le differenze nell'invecchiamento cronologico e fisiologico.

Gruppo 1: 25 partecipanti per ogni decennio 20-90. Quelli di età superiore ai 50 anni verranno reclutati dallo studio NICOLA e le immagini della retina/lente valutate per confermare la normalità (drusen <63µm o retina chiara, LOCS III <1). Quelli più giovani saranno reclutati tramite inserzioni nell'Università e prendendo di mira amici e parenti o partecipanti NICOLA. Ciò consentirà di calcolare il tasso di declino con l'età. Verranno applicate funzioni candidate lineari, bilineari e semplici non lineari di parametro vs. età per determinare quale meglio caratterizza il cambiamento.

Gruppo 2: 250 partecipanti NICOLA partecipanti di 60 anni saranno invitati a partecipare; saranno inclusi solo quelli le cui immagini oculari confermano la normalità. Ciò consentirà di studiare i meccanismi alla base delle differenze individuali nell'invecchiamento. L'invecchiamento normale sarà determinato dall'analisi del gruppo 1 e i partecipanti potranno essere classificati come invecchiati bene o invecchiati male. L'analisi di regressione multivariata sarà utilizzata per indagare la relazione tra funzione visiva e stile di vita e fattori ambientali. L'analisi delle componenti principali verrà utilizzata per esaminare le relazioni tra i parametri visivi. A questi partecipanti verrà anche chiesto di completare il NEIVFQ-25, per caratterizzare la qualità della vita correlata alla funzione visiva e questo sarà confrontato con la loro funzione visiva misurata.

I parametri della funzione visiva misurati dopo la rifrazione del protocollo includeranno: acuità visiva fotopica e mesopica e sensibilità al contrasto utilizzando il software City Occupational acuity-plus17, acuità visiva da vicino, velocità di lettura e scheda SKILL18, microperimetria MAIA e adattamento al buio del cono.19 La dispersione intraoculare sarà valutata utilizzando l'Oculus C-quant per valutare la misura in cui i fattori oculari stanno degradando la visione.20 Verrà misurata anche l'acuità del nonio a tre punti poiché si ritiene che rimanga stabile per tutta la vita.15 Ci vorrà del tempo per garantire che i partecipanti ricevano una formazione sufficiente per produrre soglie affidabili.

Tutte le visite di studio si svolgeranno presso il Welcome-Wolfson Clinic Research Facility.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

842

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT9 7AB
        • NI Clinical Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

25 partecipanti per ogni decennio 20-90. Quelli da 50+ saranno reclutati dallo studio NICOLA. 250 partecipanti NICOLA partecipanti di 60 anni saranno invitati a partecipare; saranno inclusi solo quelli le cui immagini oculari confermano la normalità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna malattia oculare diagnosticata.
  • Non diabetico.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia oculare diagnosticata.
  • Diabetico.
  • Decadimento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1 - di età compresa tra 20 e 90 anni
25 partecipanti per ogni decennio 20-90. Quelli di età superiore ai 50 anni verranno reclutati dallo studio NICOLA e le immagini della retina/lenti valutate per confermare la normalità.
Gruppo 2: 60 anni di età
Gruppo 2: 250 partecipanti NICOLA partecipanti di 60 anni saranno invitati a partecipare; saranno inclusi solo quelli le cui immagini oculari confermano la normalità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di declino della funzione visiva con l'età
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14.25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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