Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Northern Ireland Sensory Aging Study (NISA)

12 augusti 2019 uppdaterad av: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

En visuell funktionsfokuserad tilläggsstudie till Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA). Det finns tre huvudmål:

  1. Kvantifiera åldersrelaterad nedgång i en mängd olika visuella funktioner inom en populationsbaserad kohort.
  2. Utforska mekanismerna bakom åldersrelaterade synnedsättningar.
  3. Undersök hur visuell funktion påverkar synrelaterad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att sätta ihop ett testbatteri för att bedöma olika aspekter av visuell funktion och tillämpa dem på två grupper av deltagare för att utforska skillnader i kronologiskt och fysiologiskt åldrande.

Grupp 1: 25 deltagare från varje decennium från 20-90. De från 50+ kommer att rekryteras från NICOLA-studien och retinal-/linsbilder bedöms för att bekräfta normalitet (drusen <63µm eller klar retina, LOCS III <1). De yngre kommer att rekryteras via annonser på universitetet och riktade till vänner och släktingar eller NICOLA-deltagare. Detta gör det möjligt att beräkna graden av nedgång med åldern. Linjära, bilinjära och enkla olinjära kandidatfunktioner av parameter kontra ålder kommer att tillämpas för att bestämma vilken som bäst karakteriserar förändringen.

Grupp 2: 250 deltagare NICOLA-deltagare i åldern 60 kommer att bjudas in att delta; endast de vars okulära bilder bekräftar normaliteten kommer att inkluderas. Detta kommer att göra det möjligt att undersöka mekanismer som ligger bakom individuella skillnader i åldrande. Normalt åldrande kommer att bestämmas från grupp 1-analys och deltagarna kommer att kunna kategoriseras som åldrande väl eller dåligt åldrande. Multivariat regressionsanalys kommer att användas för att undersöka sambandet mellan synfunktion och livsstil och miljöfaktorer. Huvudkomponentanalys kommer att användas för att titta på sambanden mellan visuella parametrar. Dessa deltagare kommer också att bli ombedda att slutföra NEIVFQ-25, för att karakterisera synfunktionsrelaterad livskvalitet och detta kommer att jämföras med deras uppmätta synfunktion.

Synfunktionsparametrar som mäts efter protokollsbrytning kommer att inkludera: Fotopisk och mesopisk synskärpa och kontrastkänslighet med programvara City Occupational acuity-plus17, nära synskärpa, läshastighet och SKILL-kort18, MAIA-mikroperimetri och anpassning av konmörker.19 Intra-okulär spridning kommer att bedömas med hjälp av Oculus C-kvant för att bedöma i vilken utsträckning okulära faktorer försämrar synen.20 Trepunktsskärpa kommer också att mätas eftersom denna tros vara stabil under hela livet.15 Det kommer att tas tid för att säkerställa att deltagarna får tillräcklig utbildning för att producera tillförlitliga trösklar.

Alla studiebesök kommer att ske på Welcome-Wolfson Clinic Research Facility.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

842

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT9 7AB
        • NI Clinical Research Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

25 deltagare från varje decennium från 20-90. De från 50+ kommer att rekryteras från NICOLA-studien. 250 deltagare NICOLA-deltagare i åldern 60 kommer att bjudas in att delta; endast de vars okulära bilder bekräftar normaliteten kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen diagnostiserad ögonsjukdom.
  • Icke-diabetiker.

Exklusions kriterier:

  • Alla diagnostiserade ögonsjukdomar.
  • Diabetiker.
  • Kognitiv försämring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1 - i åldern 20-90 år
25 deltagare från varje decennium från 20-90. De från 50+ kommer att rekryteras från NICOLA-studien och näthinne-/linsbilder utvärderas för att bekräfta normaliteten.
Grupp 2: 60 år
Grupp 2: 250 deltagare NICOLA-deltagare i åldern 60 kommer att bjudas in att delta; endast de vars okulära bilder bekräftar normaliteten kommer att inkluderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av minskning av synfunktionen med åldern
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 14.25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

3
Prenumerera