- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02788695
The Northern Ireland Sensory Aging Study (NISA)
En visuell funktionsfokuserad tilläggsstudie till Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA). Det finns tre huvudmål:
- Kvantifiera åldersrelaterad nedgång i en mängd olika visuella funktioner inom en populationsbaserad kohort.
- Utforska mekanismerna bakom åldersrelaterade synnedsättningar.
- Undersök hur visuell funktion påverkar synrelaterad livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att sätta ihop ett testbatteri för att bedöma olika aspekter av visuell funktion och tillämpa dem på två grupper av deltagare för att utforska skillnader i kronologiskt och fysiologiskt åldrande.
Grupp 1: 25 deltagare från varje decennium från 20-90. De från 50+ kommer att rekryteras från NICOLA-studien och retinal-/linsbilder bedöms för att bekräfta normalitet (drusen <63µm eller klar retina, LOCS III <1). De yngre kommer att rekryteras via annonser på universitetet och riktade till vänner och släktingar eller NICOLA-deltagare. Detta gör det möjligt att beräkna graden av nedgång med åldern. Linjära, bilinjära och enkla olinjära kandidatfunktioner av parameter kontra ålder kommer att tillämpas för att bestämma vilken som bäst karakteriserar förändringen.
Grupp 2: 250 deltagare NICOLA-deltagare i åldern 60 kommer att bjudas in att delta; endast de vars okulära bilder bekräftar normaliteten kommer att inkluderas. Detta kommer att göra det möjligt att undersöka mekanismer som ligger bakom individuella skillnader i åldrande. Normalt åldrande kommer att bestämmas från grupp 1-analys och deltagarna kommer att kunna kategoriseras som åldrande väl eller dåligt åldrande. Multivariat regressionsanalys kommer att användas för att undersöka sambandet mellan synfunktion och livsstil och miljöfaktorer. Huvudkomponentanalys kommer att användas för att titta på sambanden mellan visuella parametrar. Dessa deltagare kommer också att bli ombedda att slutföra NEIVFQ-25, för att karakterisera synfunktionsrelaterad livskvalitet och detta kommer att jämföras med deras uppmätta synfunktion.
Synfunktionsparametrar som mäts efter protokollsbrytning kommer att inkludera: Fotopisk och mesopisk synskärpa och kontrastkänslighet med programvara City Occupational acuity-plus17, nära synskärpa, läshastighet och SKILL-kort18, MAIA-mikroperimetri och anpassning av konmörker.19 Intra-okulär spridning kommer att bedömas med hjälp av Oculus C-kvant för att bedöma i vilken utsträckning okulära faktorer försämrar synen.20 Trepunktsskärpa kommer också att mätas eftersom denna tros vara stabil under hela livet.15 Det kommer att tas tid för att säkerställa att deltagarna får tillräcklig utbildning för att producera tillförlitliga trösklar.
Alla studiebesök kommer att ske på Welcome-Wolfson Clinic Research Facility.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT9 7AB
- NI Clinical Research Facility
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen diagnostiserad ögonsjukdom.
- Icke-diabetiker.
Exklusions kriterier:
- Alla diagnostiserade ögonsjukdomar.
- Diabetiker.
- Kognitiv försämring.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp 1 - i åldern 20-90 år
25 deltagare från varje decennium från 20-90.
De från 50+ kommer att rekryteras från NICOLA-studien och näthinne-/linsbilder utvärderas för att bekräfta normaliteten.
|
Grupp 2: 60 år
Grupp 2: 250 deltagare NICOLA-deltagare i åldern 60 kommer att bjudas in att delta; endast de vars okulära bilder bekräftar normaliteten kommer att inkluderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Grad av minskning av synfunktionen med åldern
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14.25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging