- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02791451
Předpovídání exacerbace CHOPN pomocí bezdrátového telemonitoringu
12. dubna 2021 aktualizováno: Turku University Hospital
Otevřená prospektivní studie predikce exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) s bezdrátovým telemonitoringem dechové frekvence, srdeční frekvence a spánku
Jedná se o otevřenou, jednocentrickou 6měsíční prospektivní klinickou studii predikující exacerbaci CHOPN s bezdrátovým telemonitoringem dechové frekvence, srdeční frekvence a spánku u pacientů přijatých na plicní oddělení Fakultní nemocnice v Turku kvůli akutní exacerbaci CHOPN.
Přehled studie
Detailní popis
Lůžkový senzor na bázi balistokardiogramu (BCG) bude sloužit k bezdrátovému telemonitoringu dechové frekvence, srdeční frekvence a spánku po dobu šesti měsíců po akutní exacerbaci CHOPN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti léčení v důsledku akutní exacerbace CHOPN na plicních odděleních Fakultní nemocnice v Turku
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří spí s partnerem v posteli a nemají samostatné matrace
- Pacienti s kardiostimulátorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telemonitoring
Exacerbace CHOPN s bezdrátovým telemonitoringem dechové frekvence, srdeční frekvence a spánku.
|
Předpovídat exacerbaci CHOPN pomocí bezdrátového telemonitoringu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové okno pro detekci akutní exacerbace CHOPN
Časové okno: Šest měsíců
|
Časové okno pro detekci akutní exacerbace CHOPN
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COPD_BCG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .