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Vorhersage einer Verschlimmerung der COPD mit drahtloser Teleüberwachung

12. April 2021 aktualisiert von: Turku University Hospital

Offene prospektive Studie zur Vorhersage einer Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) mit drahtloser Fernüberwachung von Atemfrequenz, Herzfrequenz und Schlaf

Hierbei handelt es sich um eine offene, 6-monatige prospektive klinische Studie mit einem Zentrum zur Vorhersage einer COPD-Exazerbation durch drahtlose Teleüberwachung von Atemfrequenz, Herzfrequenz und Schlaf bei Patienten, die aufgrund einer akuten COPD-Exazerbation in die Lungenstation des Turku-Universitätskrankenhauses eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein auf Ballistokardiogramm (BCG) basierender Bettsensor wird zur drahtlosen Fernüberwachung von Atemfrequenz, Herzfrequenz und Schlaf für sechs Monate nach einer akuten COPD-Exazerbation eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufeinanderfolgende Patienten, die aufgrund einer akuten COPD-Exazerbation auf den Lungenstationen des Universitätskrankenhauses Turku behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die mit einem Bettpartner schlafen und keine getrennten Matratzen haben
  • Patienten mit Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemonitoring
Verschlimmerung der COPD durch drahtloses Telemonitoring von Atemfrequenz, Herzfrequenz und Schlaf.
Vorhersage einer Verschlimmerung der COPD durch drahtloses Telemonitoring

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitfenster zur Erkennung einer akuten COPD-Exazerbation
Zeitfenster: Sechs Monate
Zeitfenster zur Erkennung einer akuten COPD-Exazerbation
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COPD_BCG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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