- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02791451
Vorhersage einer Verschlimmerung der COPD mit drahtloser Teleüberwachung
12. April 2021 aktualisiert von: Turku University Hospital
Offene prospektive Studie zur Vorhersage einer Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) mit drahtloser Fernüberwachung von Atemfrequenz, Herzfrequenz und Schlaf
Hierbei handelt es sich um eine offene, 6-monatige prospektive klinische Studie mit einem Zentrum zur Vorhersage einer COPD-Exazerbation durch drahtlose Teleüberwachung von Atemfrequenz, Herzfrequenz und Schlaf bei Patienten, die aufgrund einer akuten COPD-Exazerbation in die Lungenstation des Turku-Universitätskrankenhauses eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ein auf Ballistokardiogramm (BCG) basierender Bettsensor wird zur drahtlosen Fernüberwachung von Atemfrequenz, Herzfrequenz und Schlaf für sechs Monate nach einer akuten COPD-Exazerbation eingesetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufeinanderfolgende Patienten, die aufgrund einer akuten COPD-Exazerbation auf den Lungenstationen des Universitätskrankenhauses Turku behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die mit einem Bettpartner schlafen und keine getrennten Matratzen haben
- Patienten mit Herzschrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telemonitoring
Verschlimmerung der COPD durch drahtloses Telemonitoring von Atemfrequenz, Herzfrequenz und Schlaf.
|
Vorhersage einer Verschlimmerung der COPD durch drahtloses Telemonitoring
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitfenster zur Erkennung einer akuten COPD-Exazerbation
Zeitfenster: Sechs Monate
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Zeitfenster zur Erkennung einer akuten COPD-Exazerbation
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- COPD_BCG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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