- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02791451
Predire l'esacerbazione della BPCO con il telemonitoraggio wireless
12 aprile 2021 aggiornato da: Turku University Hospital
Studio prospettico in aperto sulla previsione dell'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con telemonitoraggio wireless della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca e del sonno
Si tratta di uno studio clinico prospettico della durata di 6 mesi in un singolo centro in aperto che prevede l'esacerbazione della BPCO con telemonitoraggio wireless della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca e del sonno in pazienti ricoverati nel reparto polmonare dell'ospedale universitario di Turku a causa di esacerbazione acuta della BPCO.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un sensore letto basato sul ballistocardiogramma (BCG) verrà utilizzato per il telemonitoraggio wireless della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca e del sonno per sei mesi dopo una riacutizzazione della BPCO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi trattati per riacutizzazione della BPCO nei reparti polmonari dell'ospedale universitario di Turku
Criteri di esclusione:
- Chi dorme con un compagno di letto e non ha materassi separati
- Pazienti portatori di pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Telemonitoraggio
Esacerbazione della BPCO con telemonitoraggio wireless della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca e del sonno.
|
Per prevedere l'esacerbazione della BPCO con il telemonitoraggio wireless
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Finestra temporale per rilevare l'esacerbazione acuta della BPCO
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Finestra temporale per rilevare l'esacerbazione acuta della BPCO
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPD_BCG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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