- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02791451
Forudsigelse af eksacerbation af KOL med trådløs telemonitorering
12. april 2021 opdateret af: Turku University Hospital
Open-label prospektiv undersøgelse af forudsigelse af eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med trådløs telemonitorering af respirationsfrekvens, hjertefrekvens og søvn
Dette er et åbent enkeltcenter 6-måneders prospektivt klinisk forsøg, der forudsiger eksacerbation af KOL med trådløs telemonitorering af respirationsfrekvens, hjertefrekvens og søvn hos patienter indlagt på lungeafdelingen på Turku Universitetshospital på grund af akut forværring af KOL.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En sengesensor baseret på ballistokardiogram (BCG) vil blive brugt til trådløs telemonitorering af respirationsfrekvens, hjertefrekvens og søvn i seks måneder efter en akut forværring af KOL.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter behandlet på grund af akut forværring af KOL på lungeafdelingerne på Turku Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der sover med en sengepartner og ikke har separate madrasser
- Patienter med pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teleovervågning
Forværring af KOL med trådløs telemonitorering af respirationsfrekvens, hjertefrekvens og søvn.
|
For at forudsige forværring af KOL med trådløs telemonitorering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsvindue til at opdage akut forværring af KOL
Tidsramme: Seks måneder
|
Tidsvindue til at opdage akut forværring af KOL
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2016
Først opslået (Skøn)
6. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- COPD_BCG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .