Biological Phosphocalcic Metabolism and Coronary Artery Calcifications (BIOCAC)
6. dubna 2017 aktualizováno: French Cardiology Society
Study a sample of patients in primary prevention, moderate cardiovascular risk (n = 83 patients), with normal, non-diabetic renal function.
The investigators quantify the phophocalcic intake and excretion, realizing a food examination and a urine collection of 24 particular.
The investigators will measure plasma levels of FGF23 serum calcium, phosphatemia, the investigators will calculate the tubular reabsorption of phosphate.
The investigators will conduct a quantitative assessment of coronary calcification by a non-injected CT scan, measuring semi automated way Agatston calcium score.
There will be an analysis of collinearity.
An adjustment will be made for confounding variables in a generalized linear regression model.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
83
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- CHU Rangueil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patient with cardiovascular risk
Popis
Inclusion Criteria:
- Hospitalization for a cardiovascular check in the Detection Centre and the Atherosclerosis Prevention (CHU Rangueil Toulouse)
- In primary prevention of coronary heart disease
- Introducing an intermediate cardiovascular risk according to the European SCORE equation, that is to say, a risk of cardiovascular death at 10 years greater than or equal to 1% and less than 5%
- signed the informed consent,
Exclusion Criteria:
- Chronic renal failure patients with an estimated GFR less than 60 mL / min / 1.73m2, due to alterations in phosphate metabolism,
- Patients receiving glucose-lowering therapy,
- Patients with a fasting blood glucose greater capillary or equal to 1.10 g / l, confirmed by a plasma glucose greater than or equal to 1.10g / l.
- The diuretic therapy patients (due to a change in urinary electrolytes)
- HIV-positive patients for HIV, antiretroviral (due to a change in urinary electrolytes)
- Pregnant women,
- Patients under judicial protection, guardianship or trusteeship.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
patient
patient with cardiovascular risk (moderate)
|
patient collects urines during 24h
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plasma levels of FGF23 according to the calcium score, determined by an ELISA method
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean FERRIERES, CHU Rangueil
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015.02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .