- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02792868
Biological Phosphocalcic Metabolism and Coronary Artery Calcifications (BIOCAC)
6. April 2017 aktualisiert von: French Cardiology Society
Study a sample of patients in primary prevention, moderate cardiovascular risk (n = 83 patients), with normal, non-diabetic renal function.
The investigators quantify the phophocalcic intake and excretion, realizing a food examination and a urine collection of 24 particular.
The investigators will measure plasma levels of FGF23 serum calcium, phosphatemia, the investigators will calculate the tubular reabsorption of phosphate.
The investigators will conduct a quantitative assessment of coronary calcification by a non-injected CT scan, measuring semi automated way Agatston calcium score.
There will be an analysis of collinearity.
An adjustment will be made for confounding variables in a generalized linear regression model.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31000
- CHU Rangueil
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patient with cardiovascular risk
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Hospitalization for a cardiovascular check in the Detection Centre and the Atherosclerosis Prevention (CHU Rangueil Toulouse)
- In primary prevention of coronary heart disease
- Introducing an intermediate cardiovascular risk according to the European SCORE equation, that is to say, a risk of cardiovascular death at 10 years greater than or equal to 1% and less than 5%
- signed the informed consent,
Exclusion Criteria:
- Chronic renal failure patients with an estimated GFR less than 60 mL / min / 1.73m2, due to alterations in phosphate metabolism,
- Patients receiving glucose-lowering therapy,
- Patients with a fasting blood glucose greater capillary or equal to 1.10 g / l, confirmed by a plasma glucose greater than or equal to 1.10g / l.
- The diuretic therapy patients (due to a change in urinary electrolytes)
- HIV-positive patients for HIV, antiretroviral (due to a change in urinary electrolytes)
- Pregnant women,
- Patients under judicial protection, guardianship or trusteeship.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
patient
patient with cardiovascular risk (moderate)
|
patient collects urines during 24h
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
plasma levels of FGF23 according to the calcium score, determined by an ELISA method
Zeitfenster: 1 day
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean FERRIERES, CHU Rangueil
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015.02
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