- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02792868
Biological Phosphocalcic Metabolism and Coronary Artery Calcifications (BIOCAC)
6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: French Cardiology Society
Study a sample of patients in primary prevention, moderate cardiovascular risk (n = 83 patients), with normal, non-diabetic renal function.
The investigators quantify the phophocalcic intake and excretion, realizing a food examination and a urine collection of 24 particular.
The investigators will measure plasma levels of FGF23 serum calcium, phosphatemia, the investigators will calculate the tubular reabsorption of phosphate.
The investigators will conduct a quantitative assessment of coronary calcification by a non-injected CT scan, measuring semi automated way Agatston calcium score.
There will be an analysis of collinearity.
An adjustment will be made for confounding variables in a generalized linear regression model.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- CHU Rangueil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patient with cardiovascular risk
Opis
Inclusion Criteria:
- Hospitalization for a cardiovascular check in the Detection Centre and the Atherosclerosis Prevention (CHU Rangueil Toulouse)
- In primary prevention of coronary heart disease
- Introducing an intermediate cardiovascular risk according to the European SCORE equation, that is to say, a risk of cardiovascular death at 10 years greater than or equal to 1% and less than 5%
- signed the informed consent,
Exclusion Criteria:
- Chronic renal failure patients with an estimated GFR less than 60 mL / min / 1.73m2, due to alterations in phosphate metabolism,
- Patients receiving glucose-lowering therapy,
- Patients with a fasting blood glucose greater capillary or equal to 1.10 g / l, confirmed by a plasma glucose greater than or equal to 1.10g / l.
- The diuretic therapy patients (due to a change in urinary electrolytes)
- HIV-positive patients for HIV, antiretroviral (due to a change in urinary electrolytes)
- Pregnant women,
- Patients under judicial protection, guardianship or trusteeship.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
patient
patient with cardiovascular risk (moderate)
|
patient collects urines during 24h
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
plasma levels of FGF23 according to the calcium score, determined by an ELISA method
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean FERRIERES, CHU Rangueil
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015.02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .