- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02792868
Biological Phosphocalcic Metabolism and Coronary Artery Calcifications (BIOCAC)
6 aprile 2017 aggiornato da: French Cardiology Society
Study a sample of patients in primary prevention, moderate cardiovascular risk (n = 83 patients), with normal, non-diabetic renal function.
The investigators quantify the phophocalcic intake and excretion, realizing a food examination and a urine collection of 24 particular.
The investigators will measure plasma levels of FGF23 serum calcium, phosphatemia, the investigators will calculate the tubular reabsorption of phosphate.
The investigators will conduct a quantitative assessment of coronary calcification by a non-injected CT scan, measuring semi automated way Agatston calcium score.
There will be an analysis of collinearity.
An adjustment will be made for confounding variables in a generalized linear regression model.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
83
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- CHU Rangueil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patient with cardiovascular risk
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hospitalization for a cardiovascular check in the Detection Centre and the Atherosclerosis Prevention (CHU Rangueil Toulouse)
- In primary prevention of coronary heart disease
- Introducing an intermediate cardiovascular risk according to the European SCORE equation, that is to say, a risk of cardiovascular death at 10 years greater than or equal to 1% and less than 5%
- signed the informed consent,
Exclusion Criteria:
- Chronic renal failure patients with an estimated GFR less than 60 mL / min / 1.73m2, due to alterations in phosphate metabolism,
- Patients receiving glucose-lowering therapy,
- Patients with a fasting blood glucose greater capillary or equal to 1.10 g / l, confirmed by a plasma glucose greater than or equal to 1.10g / l.
- The diuretic therapy patients (due to a change in urinary electrolytes)
- HIV-positive patients for HIV, antiretroviral (due to a change in urinary electrolytes)
- Pregnant women,
- Patients under judicial protection, guardianship or trusteeship.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
patient
patient with cardiovascular risk (moderate)
|
patient collects urines during 24h
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
plasma levels of FGF23 according to the calcium score, determined by an ELISA method
Lasso di tempo: 1 day
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean FERRIERES, CHU Rangueil
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015.02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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