Patient Characteristics and Tracheobronchial Anatomy (Scan-Bronchi)
11. července 2017 aktualizováno: Hopital Foch
Influence of Patient Characteristics on the Tracheobronchial Anatomy Evaluated by a CT Examination
The clinical use of double lumen tubes and bronchial blockers requires a thorough knowledge of the tracheobronchial anatomy in order to establish the best choice for the patient. The literature is limited regarding major bronchi dimensions. In addition, the measurement method is not always adequate or properly described and some publications have evaluated only the left bronchial diameter. Computed tomography with 3D reconstruction, technical reference, has been little used.
The project is to conduct a prospective study to compare patient characteristics (age, height, weight, gender, smoking, sign of chronic obstructive pulmonary disease (if available), and dimensions of the trachea and of the main bronchi from CT scans with 3D reconstruction.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suresnes, Francie, 92150
- Hopital Foch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patients aged at least 18 years
- undergoing a CT scan
Exclusion Criteria:
- hospitalized patients,
- people benefiting from a legal protection.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studied population
Patients will be questioned about their main characteristics (age, gender, height, weight, smoking), they will also perform a simplified a pulmonary function test (if possible).
|
Questionnaire on their main characteristics : age, gender, height, weight, smoking
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relationship between patients' age and the minimum diameter of the left main bronchus
Časové okno: 1 year
|
Age (years) and diameter (mm)
|
1 year
|
|
Relationship between patients' gender and the minimum diameter of the left main bronchus
Časové okno: 1 year
|
Gender (male/female) and diameter (mm)
|
1 year
|
|
Relationship between patients' height and the minimum diameter of the left main bronchus
Časové okno: 1 year
|
Height (cm) and diameter (mm)
|
1 year
|
|
Relationship between patients' weight and the minimum diameter of the left main bronchus
Časové okno: 1 year
|
Weight (kg) and diameter (mm)
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relationship between patients functional test and the minimum diameter of the left main bronchus
Časové okno: 1 year
|
Forced expiratory volume (% of reference value) and diameter (mm)
|
1 year
|
|
Relationship between patient characteristics and the measurement of lengths, diameters and cross-sectional areas of the trachea and of right main bronchus
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
|
Validation of automatic measurement of tracheal and bronchial diameters
Časové okno: 1 year
|
Comparison between manual and automatic measurement using the software "Thoracic VCAR" of General Electric
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginie Dumans-Nizard, MD, Hopital Foch
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Breatnach E, Abbott GC, Fraser RG. Dimensions of the normal human trachea. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):903-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.903.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Jit H, Jit I. Dimensions & shape of the trachea in the neonates, children & adults in northwest India. Indian J Med Res. 2000 Jul;112:27-33.
- Chunder R, Nandi S, Guha R, Satyanarayana N. A morphometric study of human trachea and principal bronchi in different age groups in both sexes and its clinical implications. Nepal Med Coll J. 2010 Dec;12(4):207-14.
- Zahedi-Nejad N, Bakhshayesh-Karam M, Kahkoei S, Abbasi-Dezfoully A, Masjedi MR. Normal dimensions of trachea and two main bronchi in the Iranian population. Pol J Radiol. 2011 Oct;76(4):28-31.
- Robinson CL, Muller NL, Essery C. Clinical significance and measurement of the length of the right main bronchus. Can J Surg. 1989 Jan;32(1):27-8.
- Eberle B, Weiler N, Vogel N, Kauczor HU, Heinrichs W. Computed tomography-based tracheobronchial image reconstruction allows selection of the individually appropriate double-lumen tube size. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Oct;13(5):532-7. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90003-4.
- Olivier P, Hayon-Sonsino D, Convard JP, Laloe PA, Fischler M. Measurement of left mainstem bronchus using multiplane CT reconstructions and relationship between patient characteristics or tracheal diameters and left bronchial diameters. Chest. 2006 Jul;130(1):101-7. doi: 10.1378/chest.130.1.101.
- Kamel KS, Lau G, Stringer MD. In vivo and in vitro morphometry of the human trachea. Clin Anat. 2009 Jul;22(5):571-9. doi: 10.1002/ca.20815.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Mrudula C, Krishnaiah M. The study of bronchial tree. International Journal of Pharma and Bio Sciences 2011;2:B166-B172
- Otoch JP, Minamoto H, Perini M, Carneiro FO, de Almeida Artifon EL. Is there a correlation between right bronchus length and diameter with age? J Thorac Dis. 2013 Jun;5(3):306-9. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.03.12.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
21. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014/25
- 2014-A00826-41 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .