- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02793245
Patient Characteristics and Tracheobronchial Anatomy (Scan-Bronchi)
Influence of Patient Characteristics on the Tracheobronchial Anatomy Evaluated by a CT Examination
The clinical use of double lumen tubes and bronchial blockers requires a thorough knowledge of the tracheobronchial anatomy in order to establish the best choice for the patient. The literature is limited regarding major bronchi dimensions. In addition, the measurement method is not always adequate or properly described and some publications have evaluated only the left bronchial diameter. Computed tomography with 3D reconstruction, technical reference, has been little used.
The project is to conduct a prospective study to compare patient characteristics (age, height, weight, gender, smoking, sign of chronic obstructive pulmonary disease (if available), and dimensions of the trachea and of the main bronchi from CT scans with 3D reconstruction.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients aged at least 18 years
- undergoing a CT scan
Exclusion Criteria:
- hospitalized patients,
- people benefiting from a legal protection.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Studied population
Patients will be questioned about their main characteristics (age, gender, height, weight, smoking), they will also perform a simplified a pulmonary function test (if possible).
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Questionnaire on their main characteristics : age, gender, height, weight, smoking
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relationship between patients' age and the minimum diameter of the left main bronchus
Lasso di tempo: 1 year
|
Age (years) and diameter (mm)
|
1 year
|
Relationship between patients' gender and the minimum diameter of the left main bronchus
Lasso di tempo: 1 year
|
Gender (male/female) and diameter (mm)
|
1 year
|
Relationship between patients' height and the minimum diameter of the left main bronchus
Lasso di tempo: 1 year
|
Height (cm) and diameter (mm)
|
1 year
|
Relationship between patients' weight and the minimum diameter of the left main bronchus
Lasso di tempo: 1 year
|
Weight (kg) and diameter (mm)
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Relationship between patients functional test and the minimum diameter of the left main bronchus
Lasso di tempo: 1 year
|
Forced expiratory volume (% of reference value) and diameter (mm)
|
1 year
|
Relationship between patient characteristics and the measurement of lengths, diameters and cross-sectional areas of the trachea and of right main bronchus
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
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Validation of automatic measurement of tracheal and bronchial diameters
Lasso di tempo: 1 year
|
Comparison between manual and automatic measurement using the software "Thoracic VCAR" of General Electric
|
1 year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Virginie Dumans-Nizard, MD, Hôpital Foch
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Breatnach E, Abbott GC, Fraser RG. Dimensions of the normal human trachea. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):903-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.903.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Jit H, Jit I. Dimensions & shape of the trachea in the neonates, children & adults in northwest India. Indian J Med Res. 2000 Jul;112:27-33.
- Chunder R, Nandi S, Guha R, Satyanarayana N. A morphometric study of human trachea and principal bronchi in different age groups in both sexes and its clinical implications. Nepal Med Coll J. 2010 Dec;12(4):207-14.
- Zahedi-Nejad N, Bakhshayesh-Karam M, Kahkoei S, Abbasi-Dezfoully A, Masjedi MR. Normal dimensions of trachea and two main bronchi in the Iranian population. Pol J Radiol. 2011 Oct;76(4):28-31.
- Robinson CL, Muller NL, Essery C. Clinical significance and measurement of the length of the right main bronchus. Can J Surg. 1989 Jan;32(1):27-8.
- Eberle B, Weiler N, Vogel N, Kauczor HU, Heinrichs W. Computed tomography-based tracheobronchial image reconstruction allows selection of the individually appropriate double-lumen tube size. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Oct;13(5):532-7. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90003-4.
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- Kamel KS, Lau G, Stringer MD. In vivo and in vitro morphometry of the human trachea. Clin Anat. 2009 Jul;22(5):571-9. doi: 10.1002/ca.20815.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Mrudula C, Krishnaiah M. The study of bronchial tree. International Journal of Pharma and Bio Sciences 2011;2:B166-B172
- Otoch JP, Minamoto H, Perini M, Carneiro FO, de Almeida Artifon EL. Is there a correlation between right bronchus length and diameter with age? J Thorac Dis. 2013 Jun;5(3):306-9. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.03.12.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/25
- 2014-A00826-41 (Altro identificatore: ANSM)
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