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Patient Characteristics and Tracheobronchial Anatomy (Scan-Bronchi)

11 juillet 2017 mis à jour par: Hopital Foch

Influence of Patient Characteristics on the Tracheobronchial Anatomy Evaluated by a CT Examination

The clinical use of double lumen tubes and bronchial blockers requires a thorough knowledge of the tracheobronchial anatomy in order to establish the best choice for the patient. The literature is limited regarding major bronchi dimensions. In addition, the measurement method is not always adequate or properly described and some publications have evaluated only the left bronchial diameter. Computed tomography with 3D reconstruction, technical reference, has been little used.

The project is to conduct a prospective study to compare patient characteristics (age, height, weight, gender, smoking, sign of chronic obstructive pulmonary disease (if available), and dimensions of the trachea and of the main bronchi from CT scans with 3D reconstruction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Suresnes, France, 92150
        • Hôpital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients aged at least 18 years
  • undergoing a CT scan

Exclusion Criteria:

  • hospitalized patients,
  • people benefiting from a legal protection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Studied population
Patients will be questioned about their main characteristics (age, gender, height, weight, smoking), they will also perform a simplified a pulmonary function test (if possible).
Questionnaire on their main characteristics : age, gender, height, weight, smoking

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relationship between patients' age and the minimum diameter of the left main bronchus
Délai: 1 year
Age (years) and diameter (mm)
1 year
Relationship between patients' gender and the minimum diameter of the left main bronchus
Délai: 1 year
Gender (male/female) and diameter (mm)
1 year
Relationship between patients' height and the minimum diameter of the left main bronchus
Délai: 1 year
Height (cm) and diameter (mm)
1 year
Relationship between patients' weight and the minimum diameter of the left main bronchus
Délai: 1 year
Weight (kg) and diameter (mm)
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relationship between patients functional test and the minimum diameter of the left main bronchus
Délai: 1 year
Forced expiratory volume (% of reference value) and diameter (mm)
1 year
Relationship between patient characteristics and the measurement of lengths, diameters and cross-sectional areas of the trachea and of right main bronchus
Délai: 1 year
1 year
Validation of automatic measurement of tracheal and bronchial diameters
Délai: 1 year
Comparison between manual and automatic measurement using the software "Thoracic VCAR" of General Electric
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginie Dumans-Nizard, MD, Hôpital Foch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2016

Première publication (Estimation)

8 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/25
  • 2014-A00826-41 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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