Patient Characteristics and Tracheobronchial Anatomy (Scan-Bronchi)
11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Influence of Patient Characteristics on the Tracheobronchial Anatomy Evaluated by a CT Examination
The clinical use of double lumen tubes and bronchial blockers requires a thorough knowledge of the tracheobronchial anatomy in order to establish the best choice for the patient. The literature is limited regarding major bronchi dimensions. In addition, the measurement method is not always adequate or properly described and some publications have evaluated only the left bronchial diameter. Computed tomography with 3D reconstruction, technical reference, has been little used.
The project is to conduct a prospective study to compare patient characteristics (age, height, weight, gender, smoking, sign of chronic obstructive pulmonary disease (if available), and dimensions of the trachea and of the main bronchi from CT scans with 3D reconstruction.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hopital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients aged at least 18 years
- undergoing a CT scan
Exclusion Criteria:
- hospitalized patients,
- people benefiting from a legal protection.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Studied population
Patients will be questioned about their main characteristics (age, gender, height, weight, smoking), they will also perform a simplified a pulmonary function test (if possible).
|
Questionnaire on their main characteristics : age, gender, height, weight, smoking
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relationship between patients' age and the minimum diameter of the left main bronchus
Ramy czasowe: 1 year
|
Age (years) and diameter (mm)
|
1 year
|
|
Relationship between patients' gender and the minimum diameter of the left main bronchus
Ramy czasowe: 1 year
|
Gender (male/female) and diameter (mm)
|
1 year
|
|
Relationship between patients' height and the minimum diameter of the left main bronchus
Ramy czasowe: 1 year
|
Height (cm) and diameter (mm)
|
1 year
|
|
Relationship between patients' weight and the minimum diameter of the left main bronchus
Ramy czasowe: 1 year
|
Weight (kg) and diameter (mm)
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relationship between patients functional test and the minimum diameter of the left main bronchus
Ramy czasowe: 1 year
|
Forced expiratory volume (% of reference value) and diameter (mm)
|
1 year
|
|
Relationship between patient characteristics and the measurement of lengths, diameters and cross-sectional areas of the trachea and of right main bronchus
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Validation of automatic measurement of tracheal and bronchial diameters
Ramy czasowe: 1 year
|
Comparison between manual and automatic measurement using the software "Thoracic VCAR" of General Electric
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virginie Dumans-Nizard, MD, Hopital Foch
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Breatnach E, Abbott GC, Fraser RG. Dimensions of the normal human trachea. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):903-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.903.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Jit H, Jit I. Dimensions & shape of the trachea in the neonates, children & adults in northwest India. Indian J Med Res. 2000 Jul;112:27-33.
- Chunder R, Nandi S, Guha R, Satyanarayana N. A morphometric study of human trachea and principal bronchi in different age groups in both sexes and its clinical implications. Nepal Med Coll J. 2010 Dec;12(4):207-14.
- Zahedi-Nejad N, Bakhshayesh-Karam M, Kahkoei S, Abbasi-Dezfoully A, Masjedi MR. Normal dimensions of trachea and two main bronchi in the Iranian population. Pol J Radiol. 2011 Oct;76(4):28-31.
- Robinson CL, Muller NL, Essery C. Clinical significance and measurement of the length of the right main bronchus. Can J Surg. 1989 Jan;32(1):27-8.
- Eberle B, Weiler N, Vogel N, Kauczor HU, Heinrichs W. Computed tomography-based tracheobronchial image reconstruction allows selection of the individually appropriate double-lumen tube size. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Oct;13(5):532-7. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90003-4.
- Olivier P, Hayon-Sonsino D, Convard JP, Laloe PA, Fischler M. Measurement of left mainstem bronchus using multiplane CT reconstructions and relationship between patient characteristics or tracheal diameters and left bronchial diameters. Chest. 2006 Jul;130(1):101-7. doi: 10.1378/chest.130.1.101.
- Kamel KS, Lau G, Stringer MD. In vivo and in vitro morphometry of the human trachea. Clin Anat. 2009 Jul;22(5):571-9. doi: 10.1002/ca.20815.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Mrudula C, Krishnaiah M. The study of bronchial tree. International Journal of Pharma and Bio Sciences 2011;2:B166-B172
- Otoch JP, Minamoto H, Perini M, Carneiro FO, de Almeida Artifon EL. Is there a correlation between right bronchus length and diameter with age? J Thorac Dis. 2013 Jun;5(3):306-9. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.03.12.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/25
- 2014-A00826-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Questionnaire
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaWrodzone wady rozwojowe płuc
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria