Patient Characteristics and Tracheobronchial Anatomy (Scan-Bronchi)
11 juli 2017 bijgewerkt door: Hopital Foch
Influence of Patient Characteristics on the Tracheobronchial Anatomy Evaluated by a CT Examination
The clinical use of double lumen tubes and bronchial blockers requires a thorough knowledge of the tracheobronchial anatomy in order to establish the best choice for the patient. The literature is limited regarding major bronchi dimensions. In addition, the measurement method is not always adequate or properly described and some publications have evaluated only the left bronchial diameter. Computed tomography with 3D reconstruction, technical reference, has been little used.
The project is to conduct a prospective study to compare patient characteristics (age, height, weight, gender, smoking, sign of chronic obstructive pulmonary disease (if available), and dimensions of the trachea and of the main bronchi from CT scans with 3D reconstruction.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients aged at least 18 years
- undergoing a CT scan
Exclusion Criteria:
- hospitalized patients,
- people benefiting from a legal protection.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studied population
Patients will be questioned about their main characteristics (age, gender, height, weight, smoking), they will also perform a simplified a pulmonary function test (if possible).
|
Questionnaire on their main characteristics : age, gender, height, weight, smoking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relationship between patients' age and the minimum diameter of the left main bronchus
Tijdsspanne: 1 year
|
Age (years) and diameter (mm)
|
1 year
|
|
Relationship between patients' gender and the minimum diameter of the left main bronchus
Tijdsspanne: 1 year
|
Gender (male/female) and diameter (mm)
|
1 year
|
|
Relationship between patients' height and the minimum diameter of the left main bronchus
Tijdsspanne: 1 year
|
Height (cm) and diameter (mm)
|
1 year
|
|
Relationship between patients' weight and the minimum diameter of the left main bronchus
Tijdsspanne: 1 year
|
Weight (kg) and diameter (mm)
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relationship between patients functional test and the minimum diameter of the left main bronchus
Tijdsspanne: 1 year
|
Forced expiratory volume (% of reference value) and diameter (mm)
|
1 year
|
|
Relationship between patient characteristics and the measurement of lengths, diameters and cross-sectional areas of the trachea and of right main bronchus
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
Validation of automatic measurement of tracheal and bronchial diameters
Tijdsspanne: 1 year
|
Comparison between manual and automatic measurement using the software "Thoracic VCAR" of General Electric
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginie Dumans-Nizard, MD, Hôpital Foch
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Breatnach E, Abbott GC, Fraser RG. Dimensions of the normal human trachea. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):903-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.903.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Jit H, Jit I. Dimensions & shape of the trachea in the neonates, children & adults in northwest India. Indian J Med Res. 2000 Jul;112:27-33.
- Chunder R, Nandi S, Guha R, Satyanarayana N. A morphometric study of human trachea and principal bronchi in different age groups in both sexes and its clinical implications. Nepal Med Coll J. 2010 Dec;12(4):207-14.
- Zahedi-Nejad N, Bakhshayesh-Karam M, Kahkoei S, Abbasi-Dezfoully A, Masjedi MR. Normal dimensions of trachea and two main bronchi in the Iranian population. Pol J Radiol. 2011 Oct;76(4):28-31.
- Robinson CL, Muller NL, Essery C. Clinical significance and measurement of the length of the right main bronchus. Can J Surg. 1989 Jan;32(1):27-8.
- Eberle B, Weiler N, Vogel N, Kauczor HU, Heinrichs W. Computed tomography-based tracheobronchial image reconstruction allows selection of the individually appropriate double-lumen tube size. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Oct;13(5):532-7. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90003-4.
- Olivier P, Hayon-Sonsino D, Convard JP, Laloe PA, Fischler M. Measurement of left mainstem bronchus using multiplane CT reconstructions and relationship between patient characteristics or tracheal diameters and left bronchial diameters. Chest. 2006 Jul;130(1):101-7. doi: 10.1378/chest.130.1.101.
- Kamel KS, Lau G, Stringer MD. In vivo and in vitro morphometry of the human trachea. Clin Anat. 2009 Jul;22(5):571-9. doi: 10.1002/ca.20815.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Mrudula C, Krishnaiah M. The study of bronchial tree. International Journal of Pharma and Bio Sciences 2011;2:B166-B172
- Otoch JP, Minamoto H, Perini M, Carneiro FO, de Almeida Artifon EL. Is there a correlation between right bronchus length and diameter with age? J Thorac Dis. 2013 Jun;5(3):306-9. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.03.12.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014/25
- 2014-A00826-41 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .